天舒滴丸治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的临床研究

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天舒滴丸是由《圣济总录》中的大芎丸化裁而来,具有活血化瘀、平肝息风、通络止痛的功效,适用于偏头痛瘀血挟肝阳上亢证的患者。本研究为天舒滴丸与天舒胶囊对照治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的临床试验研究,对其天舒滴丸在治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的有效性及安全性做出初步评价。 本临床试验采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照法共观察偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)病人60例。天舒滴丸为试验用药,由江苏康缘药业股份有限公司提供;天舒胶囊为阳性对照药,由江苏康缘药业股份有限公司提供。60例患者随机分为治疗组30例,对照组30例,疗程均为28天。 经过对疗效、安全性及不良反应等的统计学分析,结果表明天舒滴丸能明显改善偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)患者的症状、体征,且无任何毒副作用。在偏头痛疗效方面,治疗组总有效率为86.67﹪,对照组总有效率为73.33﹪,两组疗效相比差异无显著性意义(P>0.05),说明治疗组疗效达到了对照组的疗效。在改善中医证候方面治疗组总有效率为90.00﹪,对照组总有效率为70.00﹪,治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。
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