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背景:胃癌是危害人类健康的常见恶性肿瘤,我国是胃癌高发地区,新发病例数占世界总数大于40%,其中大部分患者发现时已处于中、晚期,给临床治疗带来很大的困难。曲拓珠单抗为其中一些HER-2阳性的患者带来了新的希望。研究表明,活检标本与手术标本HER-2表达有一定差异。对于无法手术的患者,通过胃镜活检准确地评估HER-2的表达情况就尤为重要。目的:探讨免疫组织化学法在检测胃镜活检标本中HER-2的表达情况,及与手术标本的符合情况。方法:322例胃镜活检标本和390例胃癌手术标本(其中同一患者同时有两种标本的病例101例)入选本研究,所有胃癌标本均石蜡包埋,连续切片,HE染色和HER-2免疫组织化学染色。统计活检与手术切除标本HER-2的表达情况,然后通过卡方检验统计方法,分析胃癌手术切除标本中,肿瘤部位、组织学类型、淋巴结转移与HER-2过表达的关系。最后,以手术切除标本HER-2表达情况为金标准,分析活检标本与手术切除标本的HER-2表达的一致性。结果:1.活检标本HER-2阳性率11.5%(37/322),15.8%的病例2+(51/322),手术标本HER-2阳性率4.4%(17/390),10.0%的病例2+(39/390);2.HER-2表达与胃癌发生部位有关:HER-2的表达率远端胃(胃窦、胃角和幽门,2+或3+,10.1%),中段胃(胃体,2+或3+,19.9%),近端胃(贲门和胃底2+或3+,24%)表达率逐渐增强,具有统计学差异(P=0.014);3.HER-2表达与胃癌组织学类型有关:分化型胃癌(乳头状或管状腺癌)HER-2的表达率(2+和3+,28.7%)明显高于差分化型(低分化腺癌、印戒细胞癌、粘液腺癌、未分化癌)的表达率(2+和3+,9.0%),具有显著统计学差异(P<0.001);4.HER-2表达与淋巴结转移无关:不同N分期HER-2过表达率(2+及3+表达率):N0 16.3%,N1 12.3%,N2 17.8%,N3a 14.2%,N3b 5.2%。5.活检标本与手术标本HER-2表达的总体一致为75.2%(76/101),其中活检结果判定偏高的有22例,偏低的有3例;将HER-2 2+和3+认为阳性,其余阴性,则敏感性为88.5%,特异性为76.5%。结论:1.HER-2的过表达与胃癌的部位、组织学类型相关,与淋巴结转移无关;2.对于无法手术的患者,胃镜活检标本HER-2的免疫组化检测是一种可行的筛查方法,同时为了提高活检的准确率,要做到以下几点:胃镜取材保存要规范;判断困难时应该选择较低的值;现行的To GA的判断标准在实际应用中仍需要结合实际情况。