目的:研制一种以同种异体骨为材料并符合国人生理解剖学特征的新型生物学颈椎间融合器,并在新鲜人体标本上进行生物力学测试,对其力学性能进行评价;通过动物实验,评价新型生物学颈椎间融合器对椎间植骨融合的影响,并探讨其在临床应用中的意义,为进一步的改进和临床应用提供基础。方法:①参考近期椎间融合器及国人正常颈椎间隙解剖测量的相关文献,研制出以同种异体骨为材料,并符合国人椎间隙尺寸的颈椎间融合器。②通过生物力学测试对新型颈椎间融合器的力学性能进行测评。③进行动物实验,观察同种异体骨椎间融合器对椎间植骨融合的影响。结果:①根据国人正常颈椎间隙解剖学数据设计出的新型生物学颈椎间融合器,在生物力学上有很强的稳定性和抗压缩能力,可以达到临床要求。②同种异体骨材料早期可能会对椎间植骨融合产生一定的影响,但在术后24周时对骨融合无明显负面影响,36周时可达到坚强的骨融合。③同种异体骨椎间融合器在降解早期内维持完好的基本形状。24周时材料仍可维持其基本结构,提供一定支撑强度。在36周时,可完成融合。结论:1.采用同种异体骨设计的新型颈椎间融合器设计基本符合椎间植骨融合过程生理和生物力学要求,其具有良好的组织相容性,适宜的力学强度和降解速度。2.同种异体骨材料早期可能会对椎间融合速度产生一定的影响,但在术后6月对融合已无明显负面影响,最终可达到坚强的骨融合。采用脱钙骨基质行椎间融合器的充填可达到椎间融合。3.同种异体骨椎间融合器在植骨融合早期,发生一定降解,但其基本形状保持完好,能有效维持椎间隙高度及脊柱稳定度。24周时材料仍可维持其基本结构,提供一定支撑强度。在36周时,材料已经降解并被爬行替代,但此时植骨融合过程已经基本完成,椎间应力已经从椎间融合器转移到椎间融合成骨,在一定程度上减小了应力遮挡效应。同种异体骨生物学椎间融合器的降解及爬行替代情况,能够满足椎间植骨融合的力学要求。