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背景奥沙利铂(L—OHP)是治疗肠癌、胃癌、食管癌等肿瘤常用化疗药物之一,神经毒性为最常见的毒性,包括急性神经毒性如周围神经感觉麻痹或缺损,慢性神经毒性如感觉障碍持续不退等,前述急慢性神经毒性常影响化疗的进行和完成,降低患者的生活质量,使L—OHP与其它同样具有神经毒性的化疗药物的配伍成为禁忌,目前西医主要使用三磷酸胞苷二钠、还原性谷胱甘肽(GSH)、钙镁合剂、钠离子通道阻滞剂防治L—OHP所致周围神经毒性,但所用方法疗效不十分确切,未有标准化方案,故寻求有效的防治措施已成为研究重点之一。中医外治源远流长“外治之理即内治之理,外治之药即内治之药”,中医外治法防治奥沙利铂所致外周神经毒性,经临床应用初步显示了有一定疗效,但仍需大量前瞻性临床观察及随机对照,来评价用于防治奥沙利铂引起神经毒性的有效性和安全性,阐明其可能的起效机制,将此项研究更加规范化、科学化。目的观察温通1号方(外洗)预防奥沙利铂外周神经毒性的作用、安全性,并对中医药在防治奥沙利铂化疗所致周围神经毒性的作用方面加以探讨。方法对接受含奥沙利铂化疗的胃肠道肿瘤患者60例,随机分为治疗组和对照组。治疗组接受中药(温通1号方)外洗,化疗前1天开始使用温通1号方煎汤外洗／浸上下肢,温浴(水温约35℃—40℃),每次各20min,每日1次,连用7—10天。对照组不使用该中药方外洗。观察2组患者外周神经毒性反应发生情况,化疗的完成率及不良反应,中药外洗方的安全性。并预设低、中、高3个不同L-OHP累积剂量组(85-289mg/m2、290～689mg/m2、690～1620mg/m2),观察3个L-OHP累积剂量组内及组间外周神经毒性反应程度。结果2004年—2011年在广东省中医院住院经病理组织学确诊诊断为消化道恶性肿瘤,并且使用含L—OHP化疗的患者60例,随机分为两组,L—OHP平均累积剂量两组差异无统计学意义(P>0.05),治疗结果如下：1治疗组外周感觉神经毒性Ⅲ～Ⅳ级发生率为3.4%,对照组外周感觉神经毒性Ⅲ～Ⅳ级发生率为11.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。不同累积剂量组神经毒性观察：中L-OHP累积剂量组,Ⅲ～Ⅳ级外周围神经毒性的发生率治疗组和对照组分别是为3.2%、11.3%,差异有统计学意义(P<0.05)；低L-OHP累积剂量组、高L-OHP累积剂量组,2个不同剂量组内治疗组和对照组Ⅲ—Ⅳ级神经毒性发生率分别是(0%vs 1.4%,20.0%VS 40.7%),差异无统计学意义(P>0.05),但是治疗组Ⅲ—Ⅳ级神经毒性发生率均低于对照组。2治疗组与对照组合一起分为低、中、高3个不同累积剂量组,低L-OHP累积剂量组总神经毒性发生率为13.5%,中L-OHP累积剂量组总神经毒性发生率为24.1%,高L-OHP累积剂量组总神经毒性发生率为54.8%,3个不同L-OHP剂量组神经毒性差异性比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3温通1号方外用(洗/浸)治疗过程中及随后的临床随访中,均未见到皮肤过敏和皮肤刺激症状的副反应。结论1温通1号方外洗具有一定预防奥沙利铂所致的周围神经毒性的作用。2奥沙利铂所致的周围神经毒性与累积剂量密切相关,不良反应的程度随累积剂量的增加而加重(与相关文献报告一致)。3中药外洗对皮肤无明显毒副反应,安全性良好。