目的:以毒损肾络理论为指导,优化糖尿病肾病中医治疗方案,提高临床疗效。方法:本研究是在导师原有的糖尿病肾病中医优化治疗方案基础上引入毒损肾络理论,进行进一步优化与完善,原有的方案已得到临床验证,现对于再优化后的方案,选取临床常见的早期糖尿病肾病气阴两虚挟瘀毒证患者,进行临床验证。将符合入选标准的60例糖尿病肾病患者,随机分为扶正解毒通络治疗组和常规治疗对照组,每组各30例。两组均采用常规基础治疗,治疗组予扶正解毒通络汤加减治疗,对照组予参芪地黄汤加减治疗,疗程均为12周。观察两组治疗前后临床症状、糖脂代谢、尿微量白蛋白、24h尿微量白蛋白定量、尿微量白蛋白排泄率、尿微量白蛋白/尿肌酐比值以进一步评价该方案的有效性;观察两组患者治疗前后的实验室检查血常规、尿常规、肝肾功能、心电图作为安全性指标,以评价该方案的安全性。结果:扶正解毒通络治疗组在改善临床症状,糖脂代谢;尿微量白蛋白、24h尿微量白蛋白定量、尿微量白蛋白排泄率、尿微量白蛋白/尿肌酐比值方面优于对照组(P<0.05)。临床疗效好,临床观察中未见毒副作用。结论:以毒损肾络理论为指导优化糖尿病肾病中医治疗方案,通过辨证选取气阴两虚挟瘀毒证的临床研究,与常规治疗方案相比,提高了临床疗效,进一步揭示了毒损肾络理论的先进性,同时有待于进一步深入、系统的进行临床验证,丰富和优化该方案。