研究意义:冠心病患者由于受各种因素的影响,在疾病发展过程中,极易产生焦虑、抑郁等负性情绪,严重影响疾病的治疗和康复,从而影响病人的生活质量。目前对冠心病患者焦虑抑郁状态的治疗主要采用西药治疗和心理治疗两种方法,其中西药治疗占主要方面,而心理治疗起辅助作用。但是西药的副作用较多,尤其是对心脏的毒副作用,并且存在较严重的药物间的相互作用。另外,服用药物的种类和数量过多也会加重患者的焦虑抑郁情绪,使患者的依从性降低。以上原因很大程度上限制了临床医生对冠心病患者焦虑抑郁状态进行药物干预,使得许多患者未能接受及时的治疗,一方面影响了焦虑抑郁情绪的改善,另一方面也使冠心病的疗效受到了影响而延长了治疗时间,增加了病人的痛苦。因此,临床医生正在努力寻找一种安全可靠、方便实用的方法对冠心病患者焦虑抑郁状态进行治疗。针刺疗法副作用小、起效快、疗效显著、应用方便、经济安全、患者依从性好。我院抑郁专台采用针灸疗法治疗抑郁症和焦虑症已有七年的历史,取得了很好的临床疗效,积累了很多有价值的临床经验。但是,目前尚无应用针刺疗法治疗冠心病患者焦虑抑郁状态的研究报道,鉴于此,我们拟采用临床随机对照试验的方法观察针刺疗法在冠心病患者焦虑抑郁状态中的应用,观察针刺疗法对冠心病患者焦虑抑郁状态的临床疗效。研究目的:本研究将符合纳入标准的冠心病伴焦虑抑郁状态的患者作为观察对象,采用针刺疗法治疗冠心病患者焦虑抑郁状态并进行疗效观察,为针刺疗法治疗冠心病患者焦虑抑郁状态提供科学的临床疗效评价,同时规范针刺疗法在治疗冠心病患者焦虑抑郁状态中的使用范围和操作规程,并对针刺疗法进行安全性评价,为临床非药物治疗冠心病患者焦虑抑郁状态提供更多可靠、有效、经济的治疗方法。研究方案:研究对象:所有病例均来源于首都医科大学附属北京中医医院针灸科抑郁专台门诊和心内科门诊或者病房确诊为冠心病伴焦虑抑郁状态的患者,病例采集时间为2006年7月1日起至2007年2月28日止,纳入观察的所有患者均严格符合1979年世界卫生组织推荐的缺血性心脏病的命名及诊断标准和中国精神疾病分类及诊断标准第三版(CCMD-3)制定的抑郁发作的诊断标准。研究方法:本研究严格按照入组标准纳入所需患者,选用随机数字表,将符合纳入标准的病人分为治疗组和对照组,疗程为八周,治疗组采用针刺疗法治疗焦虑抑郁状态,对照组采用药物治疗焦虑抑郁状态,两组同时采用常规的冠心病药物治疗方法。观察指标:分别采用HAMD、SAS、SDS、TESS量表于入组前、第二周末、第四周末、第六周末和第八周末对焦虑抑郁状态的治疗进行疗效评分。依据HAMD减分率分析疗效,同时对HAMD的因子进行因子分析。研究结果:疗效评价:对照组治疗后总有效率73.3%(22人),显愈率23.3%(7人);治疗组治疗后总有效率80.0%(24人),显愈率26.7%(8人)。经过X2检验,对照组和治疗组的显愈率无显著差别。因子分析结果:组间比较:治疗两周后,HAMD各项因子分析显示,睡眠障碍因子两组比较有极显著差异,说明治疗组在改善睡眠障碍方面明显优于对照组。组内比较:对照组从第二周末开始明显改善焦虑/躯体化、体重变化、阻滞、睡眠障碍4项因子,在第四周末开始明显改善认知障碍因子;治疗组在第二周末开始明显改善焦虑/躯体化、阻滞、睡眠障碍3项因子,开始改善体重变化因子,在第四周末明显改善认知障碍因子,在第六周末明显改善体重变化因子。不良反应发生情况:在研究过程中,对照组共有18人出现不良反应,占对照组总人数的60%;治疗组共有3人出现不良反应,占治疗组总人数的10%。结论:1.针刺疗法在冠心病患者焦虑抑郁状态的临床治疗中疗效确切,8周治疗的总有效率达80.0%,显愈率达26.7%。2.两组间总疗效在统计学意义上没有差异,但是临床有效率有所差别,说明对于不同的患者选择不同的治疗方法可能会给患者带来不同的疗效。3.针刺疗法可以明显改善冠心病伴焦虑抑郁状态患者的焦虑/躯体化、阻滞、睡眠障碍、认知和体重情况。4.针刺疗法历史悠久,操作简单,副作用少,容易被人们所接受,因此值得在临床上加以推广应用。可以进一步进行多中心、大样本、随机、双盲的临床研究及相关的机理研究,值得我们进一步探讨针刺疗法在本病中的作用机制。