【摘 要】
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目的:探讨外用生肌玉红膏治疗肉芽肿性乳腺炎溃后期的有效性及安全性。方法:选取2020年12月1日至2021年11月30日于山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科门诊或病房住院治疗,明确诊断为肉芽肿性乳腺炎且处于溃后期的患者,共60例,所选病例均符合本研究病例纳入标准并签署知情同意书,随机分为治疗组和对照组,每组各30例,对照组采用常规治疗（常规换药+口服中药）,治疗组在常规治疗基础上加用生肌玉红膏。
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目的:探讨外用生肌玉红膏治疗肉芽肿性乳腺炎溃后期的有效性及安全性。方法:选取2020年12月1日至2021年11月30日于山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科门诊或病房住院治疗,明确诊断为肉芽肿性乳腺炎且处于溃后期的患者,共60例,所选病例均符合本研究病例纳入标准并签署知情同意书,随机分为治疗组和对照组,每组各30例,对照组采用常规治疗（常规换药+口服中药）,治疗组在常规治疗基础上加用生肌玉红膏。两组均以四周为一个疗程,连续治疗两个疗程。分别于入组时（即第1天,以下简称D1）及每个疗程治疗结束后（即第28天,以下简称D28;第56天,以下简称D56）对患者创面面积、局部症状（包括创面脓腐、肉芽形态及疼痛）、中医证候及超声下病损范围等进行评估,于D1及第D56对两组患者血清炎症因子水平（白介素-6,以下简称IL-6;肿瘤坏死因子-α,以下简称TNF-α）进行评估,统计治疗结束后的总有效例数,计算总有效率,对于治疗期间有效的患者,维持原治疗方案,并于治疗期结束后对有效病例随访2个月,统计分析复发率,如实记录治疗过程中出现的不良反应,综合分析评价生肌玉红膏治疗肉芽肿性乳腺炎溃后期的临床疗效。结果:（1）治疗组有2名患者失访,对照组有1名患者被剔除,完成既定治疗者,治疗组28例,对照组29例。（2）在创面面积方面,两组患者D28创面面积组间比较无差异（P＞0.05）,随着治疗时间的延长,D56两组创面面积组间比较,治疗组小于对照组（P＜0.05）,两个疗程治疗结束后（D56）两组患者的创面面积与入组时（D1）组内对比均缩小（P＜0.01）;在创面面积缩小率上,两组D28和D56分别组间比较,治疗组均大于对照组（P＜0.01）。（3）在局部症状改善方面,D28、D56两组患者创面脓腐积分组间比较,治疗组均低于对照组（P＜0.05）;D28两组患者创面肉芽形态积分和疼痛积分组间比较无差异（P＞0.05）,随着治疗时间的延长,D56两组患者创面肉芽形态积分和疼痛积分组间比较,治疗组均低于对照组（P＜0.05）;两个疗程治疗结束后（D56）两组患者创面脓腐积分、肉芽形态积分和疼痛积分与入组时（D1）组内对比均降低（P＜0.01）。（4）在中医证候积分方面,两组D28、D56的中医证候积分组间比较,治疗组皆低于对照组（P＜0.05）,八周治疗结束后（D56）两组患者的中医证候积分与入组时（D1）组内对比均降低（P＜0.01）。（5）在超声下病损范围方面,D28两组组间比较无差异（P＞0.05）,随着治疗时间的延长,D56治疗组小于对照组（P＜0.05）;D56两组患者的超声下病损范围与D1组内对比均降低（P＜0.01）;在超声下病损范围缩小率方面,D28两组无差异（P＞0.05）,D56治疗组大于对照组（P＜0.05）。（6）在血清炎症因子方面,两组IL-6、TNF-α在D56均较D1降低（P＜0.01）,但两组比较无差异（P＞0.05）。（7）在总有效率方面,治疗组的总有效率为96.43%,对照组的总有效率为72.41%,治疗组的总有效率高于对照组（P＜0.05）。（8）就复发率而言,治疗组的复发率为3.70%,对照组的复发率为4.76%,两组无差异（P＞0.05）。（9）在安全性方面和不良反应方面,两组患者均无异常。结论:与常规治疗相比,外用生肌玉红膏治疗肉芽肿性乳腺炎溃后期患者能够缩小创面,有利于创面愈合,促进创面肉芽组织新生,减轻患者疼痛,改善相关中医证候,缩小超声下病损范围,且安全无毒副作用,简单易行,具有进一步研究及应用于临床的价值。
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