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目的:功能性消化不良又称非溃疡性消化不良，是一种全球性的多发病、常见病。随着物质水平的提高、生活节奏的加快，功能性消化不良的患病率逐年上升，已成为困扰人们生活及工作的一大问题。枳术丸是健脾消食、行气化湿的经典中成药，对治疗功能性消化不良有较好的效果，但作为传统的中药丸剂，枳术丸仍以药材原粉入药，不仅服用不便，而且质量难以控制。枳术咀嚼片是在枳术丸的基础上，通过剂型改进衍化而来的，不仅克服了丸剂的缺点，而且可以加快药物的溶出速度，吸收快，生物利用度高。
方法:称取已粉碎的枳实（炒）、白术（麸炒）、荷叶粗粉，加水回流提取，合并滤液并减压浓缩至稠膏，减压干燥得干浸膏。将干浸膏粉碎，并与甘露醇、蔗糖、柠檬酸均匀混合后，加乙醇制备软材，制粒，整粒，加硬脂酸镁压片。
1、提取工艺的研究:采用3因素3水平正交试验，以加水倍数、提取时间、提取次数为考察因素，以干膏率(％)和柚皮苷含量(mg·g-1)为考察指标，筛选枳术方的最佳水提取工艺;紫外分光光度法测定提取液中柚皮苷含量，并对其进行方法学考察。
2、制剂工艺的研究:采用3因素3水平正交试验，考察甘露醇、蔗糖、柠檬酸对咀嚼片口感的影响;单因素考察润湿剂浓度对制粒的影响。
3、质量标准的研究:薄层色谱法对制剂中枳实、白术、荷叶3味药材进行薄层鉴别;高效液相色谱法测定制剂中柚皮苷含量，并对其进行色谱条件及方法学考察。
4、加速试验研究:按《中国药典》（2010年版）二部附录XIX C药物制剂稳定性试验指导原则，对制剂进行加速试验研究，并按片剂重点考察项目进行考察，以预测药品的稳定性。
结果:
1、提取工艺的研究:最佳提取工艺为8倍量的水，提取2次，每次1.5h;柚皮苷在8.16～24.48μg/ml范围内有良好的线性关系，回归方程为:A=3.41×10-2C+5.20×10-3(r=0.9997)。该法精密度、重复性、12h内稳定性、加样回收率的RSD分别为1.13％、0.90％、0.78％、1.39％，加样回收率为99.29％。
2、制剂工艺的研究:干膏粉、蔗糖、甘露醇的比例为4∶3∶3，2％的柠檬酸;90％乙醇制粒。
3、质量标准的研究:薄层色谱法可以检出制剂中的枳实、白术和荷叶，且阴性样品无干扰;高效液相色谱法条件及方法学验证:色谱柱为HypersilGOLD（250×4.6mm，5μm），流动相为乙腈∶水(21∶79)（磷酸调节pH值至3.0），检测波长为283nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃。柚皮苷在0.0203～0.1624mg/ml范围内有良好的线性关系，回归方程为:A=1.81×107C-1.18×104(r=0.9999)。该法精密度、重复性、12h内稳定性、加样回收率的RSD分别为0.24％、0.79％、0.51％、1.08％，加样回收率为99.68％。
4、加速试验研究:本品加速试验6个月，各项指标均无明显变化。
结论:通过对枳术方提取、制剂、质量控制及加速试验进行系统的研究表明:提取及制剂工艺切实可行，且易于进行工业化大生产;薄层鉴别法专属性强，能准确检出制剂中的药味成分;高效液相色谱法准确度高，重现性好，能有效地控制产品质量;加速试验证明本品质量稳定。