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目的：临床中射干麻黄汤加调理枢机药常用于治疗支气管哮喘,但对于其具体的有效性及安全性仍未完全明确,本研究采用射干麻黄汤加调理枢机药治疗支气管哮喘冷哮证患者,通过比较中医证候评分,哮喘控制问卷(ACQ6)评分、哮喘生活治疗问卷评分(AQLQMarks)及中医证候的疗效,评价射干麻黄汤加调理枢机药对于治疗支气管哮喘冷哮证的有效性及安全性,并探讨证候的转归,以期为今后的临床治疗提供一些参考意见。方法：采取随机对照的研究方法,将符合纳入标准的60例支气管哮喘冷哮证患者,通过随机数字表法随机分为射干麻黄汤加调理枢机药组30例、射干麻黄汤组30例。前者采用射干麻黄汤加调理枢机药治疗7天,后者采用射干麻黄汤治疗7天,并记录治疗前后中医证候评分、哮喘控制问卷(ACQ6)评分及哮喘生活治疗问卷(AQLQMarks)评分的前后变化。采用频数x2检验、t检验等方法进行评价。结果：1.治疗后射干麻黄汤加调理枢机药组的喉中哮呜音的中医证候评分为0.76±0.79,射干麻黄汤组为1.30±0.79,射干麻黄汤加调理枢机药与射干麻黄汤均能降低哮病的中医证候评分,且射干麻黄汤加调理枢机药优于射干麻黄汤,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.射干麻黄汤加调理枢机药组喘息的中医证候评分为0.86±0.58,射干麻黄汤组为1.20±0.61,射干麻黄汤加调理枢机药与射干麻黄汤均能降低哮病喘息的中医证候评分,且射干麻黄汤加调理枢机药优于射干麻黄汤,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后射干麻黄汤加调理枢机药组口干、口苦、咽干等枢机不利的证候发生率为6.9%,射干麻黄汤组肝胆郁热证的发生率为30%,射干麻黄汤加调理枢机药组优于射干麻黄汤组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.治疗后射干麻黄汤加调理枢机药组ACQ6评分为5.69±3.43,射干麻黄汤组为7.33±2.76,显示射干麻黄汤加调理枢机药与射干麻黄汤均能降低哮病的ACQ6评分,且射干麻黄汤加调理枢机药组的疗效优于射干麻黄汤组,差异具有明显统计学意义(P<0.05)5.治疗后射干麻黄汤加调理枢机药组AQLQ评分为为16.17±10.45,射干麻黄汤组为21.10±7.94,提示射干麻黄汤加调理枢机药与射干麻黄汤均能降低哮病的AQLQ评分,且射干麻黄汤加调理枢机药组较射干麻黄汤组明显,差异具有显著统计学意义(P<0.05)。6.射干麻黄汤加调理枢机药组治疗冷哮证的有效率为82.8%,射干麻黄汤组的有效率为56.7%。射干麻黄汤加调理枢机药的疗效优于射干麻黄汤,差异具有显著统计学意义(P<0.05)。7.治疗期问,所有患者均未出现明强不良事件。结论：射干麻黄汤加调理枢机药与射干麻黄汤对于治疗支气管哮喘冷哮证均能一定程度上改善患者的侯中哮鸣、喘息等临床症状,控制轻、中度支气管哮喘急性发作,提高患者的生活质量。且射干麻黄汤加调理枢机药的疗效优于单纯的射干麻黄汤,另外射干麻黄汤加调理枢机药对于控制冷哮证的证候转归具有一定的作用。此外,射干麻黄汤加调理枢机药的安全性较好。但是,本研究的研究时间较短,仅提示其短期的效果及安全性,其远期的有效性及安全性仍有待以后的研究进一步探索。