目的 类风湿关节炎(RA)是常见的以关节滑膜慢性炎症性病变为主要表现的自身免疫性疾病，反复滑膜炎症可导致关节结构破坏、畸形和功能丧失，劳动力丧失，甚至死亡。根据其临床表现可归属于祖国医学的痹证范畴。虽然《内经》为我们奠定了研究痹证的病因病机及治则，但受历史条件所限，未能对本病作出更细微全面的描述。目前，国家有关部门还为本病制定了行业标准和国家标准，但其中的中医临床诊疗术语、中医临床证候分型标准尚有许多与临床未能完全吻合，操作执行起来较为困难，其原因是诊疗标准尚欠规范，与临床仍有一定差距。本研究以类风湿关节炎为对象，以1512例临床资料为基础，采用聚类模糊分析等数理方法，提取类风湿关节炎临床特征进行分类比较研究，从临床实际深入探讨类风湿关节炎的中医病因病机，以期为建立一整套类风湿关节炎的辨证论治诊疗体系，提高临床疗效奠定理论和临床基础。 方法 知识挖掘是近20年来得到迅猛发展的数理分析手段之一，适合中医药临床试验研究的需要，即中医体质、证候的分类、症状的组合可以通过知识挖掘而实现。我们利用模糊聚类分析方法研究类风湿关节炎中医病因病机，开发出基于模糊聚类分析方法的中医病因病机分析、分型和治疗效果分析系统，对1512例类风湿关节炎的病因、病机、病情发展的动态过程进行分析研究，验证了基于聚类分析的类风湿关节炎临床病因特点和临床证候特征，为其临床诊治预防提供科学依据。临床试验方案设计包括：调查方案设计、病历方案设计、试验组织设计三个主要部分。 结果 我们从2003年6月至2005年12月，在四家临床基地收集到1512例类风湿关节炎患者临床资料。采用聚类分析法对类风湿关节炎进行分类(即分型)，经过计算机反复运算后得到代表中医四种证候类型的证候群集合，为了方便起见，分别命名为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，概括出该四型的主特征，为中医辨证分型提供临床依据。并筛选出类风湿关节炎中医诊断标准。通过知识挖掘，分析出类风湿关节炎的病因病机及病理演变规律。 结论 类风湿关节炎中医诊断标准的初步确立 1) 关节肿胀，疼痛；关节变形；肌痿着骨(任一项) 2) 晨僵≧1小时。