目的:探讨阿替普酶静脉溶栓后早期联合替罗非班治疗急性缺血性卒中的临床疗效及安全性,为今后对急性缺血性卒中的治疗提供新的方针及临床理论依据,使替罗非班的临床应用得到规范化,提供更多的临床经验及循证医学证据。方法:将2020年9月至2022年1月在海南医学院第二附属医院神经内科住院治疗的发病4.5h内的急性缺血性卒中患者作为研究对象,根据纳入标准及排除标准,分为对照组（标准剂量rt-PA 0.9mg/kg）和试验组（rt-PA 0.9mg/kg+替罗非班0.4μg/kg/min,持续给药30min,随后0.1μg/kg/min,持续给药24h）进行治疗,两组在溶栓后24小时复查头颅CT排除颅内出血,且无系统出血症状的前提下,两组患者同时给予抗血小板聚集、他汀类药物调脂稳定斑块等标准缺血性脑卒中急性期二级预防治疗,以及完善相关血清学及影像学检查。观察试验组的临床疗效及安全性,临床疗效主要观察两组在溶栓治疗前后,溶栓治疗后24小时及溶栓治疗后7天应用美国国立卫生研究卒中量表（NIHSS）评分评估神经功能缺损情况,在治疗后3个月使用改良RANKIN量表（m RS）评分评估预后,对NIHSS评分及m RS评分结果进行统计学分析。比较溶栓治疗后,溶栓治疗后24h、治疗后7d时两组患者治疗效果,即NIHSS评分情况;比较治疗3个月时两组患者的功能预后,将m RS评分≤2分判断为缺血性脑卒中远期预后良好;m RS＞2分判断为缺血性脑卒中预后不良（死亡病例统计到预后不良组）。安全性观察指标为观察两组的48-72h内出现神经功能恶化（NIHSS评分较基线增加≥4分）、症状性颅内出血、非症状性颅内出血、其他部位出血、血小板减少症及死亡等情况,判断rt-PA联合替罗非班治疗的安全性。结果:1、试验组和对照组的基线资料:性别、年龄、既往史（如高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病、房颤）、个人史（吸烟史）、既往服用抗血小板聚集药物情况、住院时实验室血清学检查指标（甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、血糖、血小板）均无明显统计学差异（P＞0.05）,两组患者具有可比性。2、两组患者不同时点NIHSS评分经广义估计方程结果显示,NIHSS评分在不同时点、分组与时点的交互效应上均有统计学意义（P＜0.05）,在不同分组上无统计学意义（P＞0.05）。3、相同时点两组患者NIHSS评分比较结果显示,两组患者溶栓前、溶栓后、治疗后24h时NIHSS评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。试验组治疗后7d的NIHSS评分明显低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。4、相同组间治疗前后不同时点NIHSS评分比较结果显示,两组患者溶栓后、治疗后24h、治疗后7d时NIHSS评分均明显低于溶栓前,治疗后7d均明显低于溶栓后、治疗后24h,试验组治疗后24h明显低于溶栓后,差异均有统计学意义（P＜0.05）。5、在治疗3个月时比较两组患者的m RS评分,试验组3个月后的m RS评分明显低于对照组,差异有统计学意义（P=0.020）,且预后良好（m RS≤2）试验组占78.7%,对照组占61.85%,经卡方检验结果显示,试验组明显高于对照组,差异有统计学意义（P=0.018）。6、两组患者TOAST分型经卡方检验结果显示,差异无统计学意义（P=0.374）。7、两组患者其他部位出血、非症状性颅内出血、症状性颅内出血、血小板减少症及死亡率,差异无统计学意义（P＞0.05）,两组患者神经功能恶化人数所占比例经χ2检验结果显示,差异具有统计学意义（P=0.045）。结论:急性缺血性卒中患者急性期使用rt-PA静脉溶栓后联合替罗非班治疗相比较单独应用rt-PA静脉溶栓治疗是有效的,且相对安全。