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目的:观察清热利湿泄浊方联合非布司他治疗高尿酸血症肾病湿热证的疗效是否优于单纯使用非布司他。方法:采用随机、对照的试验方法,对符合纳入标准的高尿酸血症肾病湿热证患者进行干预。在基础治疗上,对比清热利湿泄浊方联合非布司他组(观察组)和单纯使用非布司他组(对照组)在2周、4周时的疗效及不良反应、副作用,并统计数据。结果:治疗前观察组(n=24)血尿酸(564.05±102.90μmol/l)、血肌酐(166.28±84.24μmol/l)、血尿素(12.06±7.70mmol/l)、24H 尿蛋白定量(0.88±1.66g/24h),与对照组(n=25)血尿酸(580.80±113.20μmol/l)、血肌酐(145.72±93.74μmol/l)、血尿素(9.10±5.12mmol/l)、24H尿蛋白定量(0.83±0.72g/24h)无统计学差异(P>0.05)。治疗2周时,观察组血尿酸(438.95±126.76μmol/l)、24H尿蛋白定量(0.76土1.48g/24h),明显小于对照组血尿酸(486.48±89.50μmol/l)、24H尿蛋白定量(0.83±0.77g/24h),统计学具有差异(P<0.05)。观察组血肌酐(161.47±93.22μmol/l)、血尿素(10.74±6.44mmol/l),与对照组血肌酐(140.64±86.86μmol/l)、血尿素(8.83±4.77mmol/l)无统计学差异(P>0.05)。治疗4周时,观察组血尿酸(356.01±79.04μmol/l)、24H尿蛋白定量(0.54±0.76g/24h),明显小于对照组血尿酸(391.06±67.06μmol/l)、24H尿蛋白定量(0.74±0.73g/24h),统计学具有差异(P<0.05)。观察组血肌酐(134.58土61.89mol/l)、血尿素(9.17±3.80mmol/l),与对照组血肌酐(139.05±88.56μmol/l)、血尿素(8.84±4.93mmol/l)无统计学差异(P>0.05)。观察组治疗2周时、4周时血尿酸与治疗前血尿酸具有统计学差异(P<0.05),但治疗2周时、4周时血肌酐、血尿素、24H尿蛋白定量与治疗前相比无统计学差异(P>0.05),但数值均在稳步下降。对照组治疗2周时、4周时血尿酸与治疗前血尿酸具有统计学差异(P<0.05),治疗2周时、4周时血肌酐、血尿素、24H尿蛋白定量与治疗前相比无统计学差异(P>0.05)。在中医疗效方面,观察组总有效率79.17%,较对照组总有效率44.00%具有显著差异,表明在中药干预后,患者的临床症状得到了较好的缓解,生活质量得到提高。在疾病疗效方面,观察组总有效率83.33%,较对照组56.00%具有显著差异,表明中西医联合治疗较单用西药治疗具有更好的疗效。不良反应方面,两组治疗后均无不良反应。结论:采用清热利湿泄浊方联合非布司他治疗高尿酸血症肾病湿热证的疗效优于单纯使用非布司他。