基于耐药检测的中西医结合优化方案治疗H.pylori的临床研究

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研究目的:在药敏试验或耐药基因检测的指导下选择精准的四联方案并联合辨证中药,给予患者个体化精准治疗。观察中西结合优化方案在治疗H.pylori时的有效性及安全性,为治疗H.plori提供新的思路和方法。研究方法:收集90例自2018年1月至2019年9月于湖北省中医院脾胃病科专家门诊就诊的H.pylori阳性患者,分为对照组、试验组A、试验组B,每组各30例。对照组给予标准剂量的铋剂四联14d,试验组A在药敏试验或耐药基因检测的指导下给予精准铋剂四联14d,试验组B在试验组A的基础上联合口服辨证中药28d,停药4周后复查。观察三组患者的H.pylori根除率、临床有效率及不良反应发生率。研究结果:(1)对照组、试验组A、试验组B三组间治疗前的性别、年龄、胃炎类型及既往治疗次数比较无明显差异,具有可比性;(2)本次研究对60例患者的胃黏膜标本进行H.pylori分离培养,成功43例,失败17例,培养成功率71.7%。其中对阿莫西林、呋喃唑酮、甲硝唑的耐药率为8.5%、6.0%、88.3%,均高于国内平均水平,左氧氟沙星的耐药率为11.4%,低于国内平均水平,克拉霉素和四环素的耐药率与国内平均水平相当;(3)脾胃湿热证在H.pylori相关性胃炎的中医辨证分型中比例最高(42.2%),肝胃不和证次之(38.9%),脾胃虚弱证最低(18.9%);(4)对照组、试验组A、试验组B的根除率分别是73.3%、93.3%和96.7%。单组治疗前后比较,经x2检验,P值均小于0.05,三组均能有效根除H.pylori;试验组A与对照组、试验组B与对照组的根除率比较,经x~2检验,P值分别为0.038和0.011,均小于0.05,具有统计学差异,试验组A和试验组B比较,经x2检验,P=0.554>0.05,不具有统计学差异,试验组A、试验组B的根除率明显优于对照组,但试验组A和试验组B的根除率无明显差异;(5)对照组、试验组A、试验组B的临床总有效率分别为70.0%、73.3%、90.0%。对照组与试验组A的临床有效率进行比较,经Wilcoxon秩和检验,P=0899>0.05,不具有统计学差异;对照组与试验组B、试验组A与试验组B的临床有效率进行比较,经Wilcoxon秩和检验,P值分别为0.006、0.005,均小于0.05,具有统计学差异,试验组B在改善患者临床症状方面明显优于对照组与试验组A,对照组和试验组A的效果无明显差异;(6)对照组、试验组A、试验组B的不良反应发生率分别为6.7%、10.0%、3.3%。对照组与试验组A、对照组与试验组B、试验组A与试验组B的不良反应发生率经x2检验,P值分别为1.000、1.000、0.605,均大于0.05,三组不良反应发生率并无统计学差异。结论:1.治疗前行药敏试验或耐药基因检测能够有效的提高幽门螺杆菌的根除率,达到理想的90%以上,但并不能明显提高临床有效率;2.本研究的H.pylori耐药现状不容乐观,阿莫西林、呋喃唑酮等耐药率高于国内平均水平;3.H.pylori感染相关性胃炎其中医辨证以脾胃湿热证最多,病机多为本虚标实、虚实夹杂;4.辨证中药具有提高H.pylori根除率、提高临床有效率及降低不良反应的作用;5.基于耐药检测的中西医结合优化方案的根除率、临床有效率明显优于传统标准四联方案且具有不良反应发生率低的优势,值得在临床上推广应用。
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