目的：曾有Meta分析[1-2]就急性脑梗死患者加用红花注射液与单纯常规治疗的疗效进行比较，我们在此基础上进行了更新及拓展，来综合评价与分析红花注射液的疗效和临床安全性，指导其在临床中的合理应用。　　方法：通过计算机对以下数据库进行检索，主要包括中国知网期刊全文库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普数据库（VIP）、PubMed数据库、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（CBMdisc），查询时间为自数据库建立开始至2017年10月发表的关于红花注射液治疗急性脑梗死的RCT，应用Cochrane系统评价手册中质量评价的方法评价所纳入的文献，并进行数据提取，通过Revman5.3软件进行统计分析。　　结果：纳入RCT19篇，受试者1808例，meta分析示：对于提高急性脑梗死患者治疗的总有效率，红花组优于常规治疗组[RR=1.18，95%CI(1.13，1.24)，Z=7.24，P＜0.00001]；可明显降低患者的NIHSS评分[WMD=-3.43，95%CI（-5.73，-1.13），Z=2.92，P=0.004]及CSS评分[WMD=-4.07，95%CI（-5.21，-2.92），Z=6.97，P＜0.00001]，差异均有统计学意义。其中仅5篇RCT明确指出患者在治疗过程中有不良反应出现，并详细描述了具体的不良反应，但经积极治疗或停药后均恢复正常。所有纳入研究均未报道有患者死亡。　　结论：对于急性脑梗死，常规治疗+红花注射液治疗效果优于单纯常规治疗，且仅极少数患者出现不良反应，因此对于急性脑梗死患者，红花注射液不失为一种有效且安全的方案。因研究的样本数量较少，且质量均不高，故尚需要更严格的高质量的大样本RCT来提供更科学可靠的证据。