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目的：探讨千雪清精方对慢性前列腺炎(ⅢB型)的疗效以及中药干预下前列腺液中IL-4、1L-6、IL-10水平的变化及其与疼痛症状的相关性。通过动物实验探讨中药千雪清精方对小鼠平滑肌的解痉作用,评价其镇痛效果。方法：研究对象共137例,其中非炎症性慢性前列腺炎/非炎症型慢性骨盆疼痛综合征(ⅢB型)患者102例,健康对照组35例。102例患者均为2008年9月-2009年12月在本院男科门诊就诊的患者。中医辨证分型属湿热下注型。采用随机双盲对照试验,随机将102例研究对象分成治疗组(55例)和药物对照组(47例)。治疗措施：治疗组予我科协定处方千雪清精方胶囊治疗,对照组予前列舒通胶囊,1个疗程为28天,共2个疗程。健康对照组不予任何处理。临床试验按照国家中医药管理局《中药新药治疗慢性前列腺炎临床研究指导原则》的要求,运用国际慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI评分)及中医证候评分法,采用千雪清精方治疗干预有疼痛不适、排尿症状等征候群慢性前列腺炎(CPPS IIIB型)患者,通过随机双盲、平衡对照研究,治疗前后进行疼痛症状评分,检测患者前列腺液(EPS)中IL-4、IL-6、IL-10水平,分析细胞因子变化与疼痛症状评分的相关性。动物实验采用千雪清精方合剂高、中、低三种剂量灌胃,观察药物对小鼠平滑肌的解痉作用,评价中医药对慢性前列腺炎的镇痛效果。结果：治疗前后治疗组与药物对照组在中医症候总积分组内比较,两组治疗后中医症候总积分与治疗前比较均显著下降,差异有统计学意义(均P<0.01)。组间比较,治疗前两组积分比较差异无统计学意义(p>0.05),治疗后两组积分比较差异有统计学意义(p<0.05)治疗组与药物对照组治疗后中医症候疗效比较,治疗组总有效率为88.68%高于药物对照组总有效率75.61%,两者差异具有统计学意义。治疗前治疗组与药物对照组IL-4、IL-10水平均明显高于健康对照组,差异有统计学意义(均P<0.01)；而IL-6水平明显低于健康对照组,差异有统计学意义(均P<0.01)。治疗前后组内比较,治疗组与药物对照组治疗后IL-4、IL-10水平均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(均P<0.01)；IL-6水平均较治疗后明显提高,差异有统计学意义(均P<0.01)。组间比较：治疗后两组患者IL-4、IL-6、IL-10水平比较,差异具无统计学意义(均P>0.05)。治疗前治疗组与药物对照组在疼痛不适感评分方面均比健康对照组高,差异有统计学意义(均P<0.01)。组内比较,治疗后两组患者疼痛不适感评分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(均P<0.01)；组间比较,治疗后两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前后IL-4、IL-10水平和疼痛症状评分呈正相关,IL-6和疼痛症状评分呈负相关。动物实验结果：高、中、低剂量组小鼠扭体次数与空白对照组、阳性对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.01)；高、中、低剂量组小鼠之间扭体次数比较,经方差分析,差异有统计学意义(P<0.01)；三组小鼠之间扭体次数两两比较,经q检验,高剂量组分别与中剂量组、低剂量组比较,差异均有统计学意义(均P<0.01)；中剂量组与低剂量组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：千雪清精方治疗湿热下注型慢性前列腺炎疗效确切,治疗总有效率为88.68%,高于药物对照组总有效率75.61%,能降低中医症候积分与临床疼痛不适积分,明显缓解前列腺炎患者临床症状,改善生活质量。千雪清精方减轻慢性前列腺炎(IIIB型)患者临床疼痛不适症状的机制是通过降低IL-4、I-10水平,提高IL-6水平。动物实验结果表明,千雪清精方能有效的缓解小鼠平滑肌痉挛,有明显的镇痛效果。