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目的：研究肠风散对肛肠病术后肛门疼痛的临床疗效，并对肠风散的镇痛作用、作用机制和皮肤安全性进行初步研究，为进一步推广应用提供实验依据。方法：采用随机对照的方法，观察肠风散治疗混合痔术后肛门疼痛的临床疗效；采用热板法，将雌性小鼠50只，随机分成空白对照组、青黛散组、肠风散大、中、小剂量组。各组小鼠双足足底分别涂抹相应药物换药，治疗3天，末次给药后30min、60min和90min用智能热板仪测定各组小鼠的舔后足时间；采用扭体法，将小鼠50只背部脊柱两侧脱毛，脱毛后随机分成空白对照组、青黛散组、肠风散大、中、小剂量组。各组小鼠脱毛24h后分别在脱毛区涂抹相应药物换药，治疗3天，末次给药30min后各组小鼠腹腔注射0.7%冰醋酸，记录各小鼠15min内出现扭体反应次数，并计算抑制率；Wistar大鼠48只，随机分成空白对照组、模型组、青黛散组、肠风散大、中、小剂量组。除空白对照组外，各组大鼠均建立肛肠病术后疼痛模型，成功造模后，除空白对照组和模型组外，其余各组切口分别给予相应药物换药，治疗3天后，取血处理，用ELISA法测定各组大鼠血清IL-6和IL-10含量的变化；通过小鼠皮肤急性毒性、豚鼠皮肤刺激性和过敏反应试验，分别观察皮肤外用肠风散的急性毒性、皮肤刺激性和过敏反应情况。结果：临床研究显示，肠风散治疗混合痔术后肛门疼痛40例，总有效率为95%；药效学实验研究显示，肠风散大、中剂量（分别为100%和50%）能明显提高小鼠足底痛阈（P<0.05或P<0.01），亦能明显抑制冰醋酸所致小鼠扭体反应（P<0.05）；肠风散大、中剂量（分别为100%和50%）能使肛肠病术后疼痛模型大鼠血清中致痛物质IL-6含量显著降低、镇痛物质IL-10含量明显升高（P<0.05或P<0.01）；安全性试验研究显示，肠风散经皮给药，未见明显急性毒性、刺激性及过敏反应。结论：肠风散对肛肠病术后肛门疼痛有效，临床疗效优于高锰酸钾溶液；肠风散局部给药具有一定的镇痛作用，能调节模型大鼠血清IL-6和IL-10的含量；肠风散皮肤局部给药安全性较高。