论文部分内容阅读
目的:观察抗栓Ⅰ号治疗急性冠脉综合征(ACS)的临床疗效及安全性。方法:本研究采用前瞻性随机对照方法,选择2017年06月—2018年02月入住江苏省中医院心内科中医辨证为气虚血瘀证的ACS患者50例,按照1:1 比例随机分为治疗组(抗栓Ⅰ号+西医标准化治疗)和对照组(西医标准化治疗),每组各25例。入组后分别记录两组患者的心绞痛分级计分、中医症候积分、心电图、SOD、NO、肝肾功能等指标。本研究以4周为观察周期,经治疗1周后复查患者的心电图、SOD、NO;治疗4周后再次进行上述评分,进行肝肾功能指标的复查,并观察治疗期间是否发生主要心血管不良事件及不良反应,观察抗栓Ⅰ号治疗急性冠脉综合征(ACS)的临床疗效及安全性。结果:对照组与治疗组一般基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。(1)心绞痛疗效:治疗组总有效率为96%,对照组总有效率为88%,两组间比较具有显著性差异(P<0.05)。(2)治疗组治疗前后中医症候积分别为14.80±4.830,6.00±2.160,对照组治疗前后中医症候积分别为13.20±4.282,7.60±3.055,治疗前两组中医症候积分无显著性差异(P>0.05),治疗后两组患者中医症候积分均较前明显下降(P<0.05),两组间比较也具有显著性差异(P<0.05)。(3)中医症候疗效:治疗组总有效率为100%,对照组总有效率为82%,两组间比较具有显著性差异(P<0.05)。(4)心电图疗效:治疗组总有效率为56%,对照组总有效率为64%,两组间比较无显著性差异(P>0.05)。(5)治疗组治疗前后SOD值分别为 65.22±2.890,66.71±2.306;对照组治疗前后 SOD 值分别为 65.02±2.802,66.08±3.284。治疗前两组患者血清SOD值无显著性差异(P>0.05),治疗后两组均较治疗前明显升高(P<0.05),组间比较也具有显著性差异(P<0.05)。(6)治疗组治疗前后NO值分别为75.04±2.794,76.55±3.121;对照组治疗治疗前后 NO 值分别为 76.28±2.923,77.25±2.550。治疗前两组NO水平无显著性差异(P>0.05),治疗后两组NO水平均较治疗前升高(P<0.05),但组间比较无显著性差异(P>0.05)。(7)治疗组、对照组均无明显肝肾功能损伤等不良反应,均无恶性心律失常、急性心力衰竭、支架术后再狭窄、非致死性再次心肌梗死及心源性猝死等主要心血管不良事件(MACE)发生。结论:西医标准化治疗联合抗栓Ⅰ号可有效改善ACS患者的心绞痛症状;能够有效降低ACS患者的中医症候积分;能够进一步升高ACS患者血清SOD水平;无明显肝肾功能损伤,不增加主要心血管不良事件(MACE)的风险,安全性良好;但心电图及血清NO值无明显变化。