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目的：观察麒麟丸治疗肾阳虚型黄体功能不全(luteal phase deficiency, LPD)的疗效,并与地屈孕酮片为对照,并探讨其机理,为中成药治疗肾阳虚型LPD提供依据。方法：第一部分：将妇科门诊没有生育要求的符合肾阳虚型LPD患者60例,随机分为2组：于B超监测排卵后,A组30例,以麒麟丸6g,bid,14天；对照组30例,以地屈孕酮片lOmg, bid,14天。一个疗程(3个月经周期为1疗程)后,观察两组治疗前后基础体温(HPS评分)、中医症候、血清孕酮(Progesterone,P)、月经情况,经统计学处理后,判定疗效。第二部分：将生殖中心垂体降调节取卵后,当月未做移植的IVF患者60例,符合中医辨证为肾阳虚者,随机分为2组：自取卵当日,治疗B组30例,以麒麟丸6g,bid,服用至月经来潮即停服；空白组30例,不予黄体支持等药物。观察两组治疗后在中医证候、黄体期天数(取卵日至月经来潮的天数)的情况,经统计学处理后,判定疗效。结果：第一部分：1.黄体功能的比较：治疗后,A组与对照组的HPS评分各为7.700±2.744和5.766±3.645,差异无统计学意义(P=0.074>0.05)；两组血P值分别为11.213±4.017和10.663±3.499,差异无统计学意义(P=0.684>0.05)。2.中医症候积分的比较：治疗后,A组与对照组的中医积分各为8.033±1.033和16.200±1.882,差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。尤其在改善在肾阳虚的主要症状如：性欲减退、畏寒肢冷、腰膝酸软、经色黯淡、经血稀薄等方面,差异具有统计学意义(P>0.05)。3.临床总疗效比较：治疗后,A组与对照组的总有效率各为83.33%和76.67%,差异无统计学意义(P=0.639>0.05)第二部分：1.黄体期天数的比较：用药后,B组与空白组黄体期天数分别为11.000±1.313和8.933±1.362,差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。2.中医症候积分的比较：用药后,B组与空白组中医积分分别是8.633±2.108和19.433±1.250,差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。尤其在改善性欲减退、腰膝酸软、畏寒肢冷、耳鸣、经色黯淡等方面,差异具有统计学意义(P>0.05)。空白组在腰膝酸软、精神疲倦、头晕、耳鸣等积分加重,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：1.麒麟丸在改善基础体温评分、血清孕酮、月经情况,与公认的黄体支持药物地屈孕酮片有相同功效；且在改善中医肾阳虚症候方面,麒麟丸优于地屈孕酮片。2.对长方案降调节医源性所致肾阳虚型LPD患者,麒麟丸可延长其黄体期天数,且可改善中医症候。3.麒麟丸通过补肾壮阳,使肾-天癸-冲任-胞宫之间相互协调,健全黄体从而发挥临床疗效。