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目的:通过临床观察,客观评价中药益气、活血、通络法(脉通方)改善糖尿病足0级患者高危因素(包括FPG.2hPG.HbAlc.BMI.血脂.ABI.TBI.下肢神经检查)的情况,进一步探讨中医“治未病”思想在防治糖尿病足方面的可行性。方法:采取随机、对照的试验方法,将符合纳入标准的60例合格受试者随机分为治疗组30例与对照组30例,全部受试者维持其原有的糖尿病基础及降糖药物治疗,观察期间禁用其他降脂药物、影响血小板、血凝和纤溶活性药物。治疗组予以“脉通方”内服治疗;空白对照组仅维持原基础及降糖治疗。两组患者均以8周为一个疗程,比较治疗前后的FPG.2hPG. HbAlc. BMI.血脂、ABI.TBI.下肢神经浅感觉、深感觉改善情况。结果:1、血糖情况显示:治疗组治疗前后FPG、2hPG和HbAl c均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者治疗后FPG、2hPG比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗后HbAlc比较差异有统计学意义(P<0.05)。2、BMI情况显示:治疗组治疗后BMI较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后BMI比较差异无统计学意义(P>0.05)。3、血脂情况显示:治疗组自身前后TC、TG、LDL-C明显降低,HDL-C明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后组间比较有统计学差异(P<0.05),治疗组改善血脂情况优于对照组。4、下肢血管情况显示:治疗组自身前后ABI、TBI明显增高,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后组间比较有统计学差异(P<0.05),治疗组改善下肢ABI、TBI情况优于对照组。4、下肢神经结果显示:治疗组自身前后浅、深感觉减退现象明显好转,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后组间比较有统计学差异(P<0.05),治疗组改善下肢浅、深感觉优于对照组。结论:中药益气、活血、通络法(脉通方)可以改善糖尿病足0级患者的高危因素情况。延缓糖尿病足0级患者病变的进一步发展,充分体现“未病先防、既病防变”的“治未病”思想。