以洋常春藤醇提取物作为原料生产的用于儿童祛痰止咳的常春藤制剂已在欧洲积累了至少30年的药用临床历史，具有良好的安全性和耐受性。大量药理研究表明，三萜皂苷类成分被认为是常春藤提取物中具有化痰止咳及抗炎作用的主要药效成分。为研发以洋常春藤醇提取物为原料的天然药物创新药，本文对本课题组自主研发的洋常春藤皂苷提取纯化工艺得到的常春藤提取物进行了初步的质量标准研究，以期为洋常春藤创新药的研发提供系统完整的原料药研究数据。主要内容与结果如下:　　(1)建立了可用于洋常春藤及其提取物中常春藤萜苷C、α-常春藤皂苷、常春藤萜苷D、常春藤皂苷B等4个主要皂苷成分的“一测多评”(QAMS)多指标同时定量检测的方法。考察了各相对校正因子在不同色谱条件下的耐用性，分别采用外标法和所建立的QAMS方法测定并比较了23批常春藤及30批提取物中4个皂苷类成分的含量和差异，结果表明各校正因子耐用性良好，QAMS方法准确度高，可用于洋常春藤及其提取物质量的常规检验与快速分析。　　(2)初步建立了洋常春藤提取物的质量标准及起草了质量标准草案，质量标准项目包括:性状、薄层鉴别、干燥失重、炽灼残渣、溶液的颜色、重金属检查及含量测定，并按照测定结果制定了相关检测项目的限度。此外，建立了洋常春藤提取物的超高压液相色谱指纹图谱方法，并对流动相、检测波长、柱温、体积流量进行优选，对检测方法进行精密度、重复性和稳定性验证。结果表明该方法重复性好，可对提取物的质量以及制备工艺的稳定性进行评价。　　(3)开展洋常春藤提取物的吸湿性试验、影响因素试验及室温长期稳定性试验，结果表明常春藤原料药在高温及强光照条件下较稳定，但极具引湿性，建议室温密封储存。　　(4)初步利用化学显色反应进行了该提取物的化学成分类别的判断，结果表明该提取物仅含皂苷类成分和多糖类成分。