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目的：通过对国医大师路志正教授治疗原发性干燥综合征患者的病历和文献资料的系统整理,对路志正教授在燥痹治疗的学术思想和临床经验进行相应的总结,并采用前瞻、随机、单盲、交差对照的临床研究方案,以求科学地评价路志正教授以益气养阴、甘凉濡润为治法,治疗原发性干燥综合征的临床治疗效果。方法：共收录西医诊断为原发性干燥综合征、中医证候为气阴两虚证的患者61例。由路志正教授指导,广安门医院风湿病科负责相关临床观察和信息的收集整理工作。本研究采用的是前瞻性、随机、单盲、自身交叉对照的临床研究方案,旨在对路志正教授益气养阴、甘凉濡润法的代表方剂——路氏润燥饮治疗燥痹的治疗效果和药物安全性进行相关考察,观察周期设定为14周在用药后的第0、3、6、8、11、14周安排访视,对患者的临床证候和疗效进行评价。结果：(1)临床疗效：疗程结束后治疗组和对照组受试者的临床疗效都十分明显,治疗组、对照组和治疗组加对照组的总有效率均在90%以上,说明在本研究中润燥饮对于原发性干燥综合征患者的治疗效果显著。(2)中医证候积分：总疗程结束后,对两组患者的中医证候积分进行评价,两组受试者均有明显改善,治疗组、对照组及治疗组加对照组的总有效率均在85%以上,表明润燥饮对于原发性干燥综合征气阴两虚证有明显疗效。(3)主要症状：两组受试者眼干症状的疗效情况进行中医证候积分评价,总有效率：治疗组86.67%、对照组83.87%、治疗组加对照组85.25%,两组受试者的眼干症状积分均改善明显；对本研究第0周和第14周的吸墨试验结果进行比较,治疗组、对照组及治疗组加对照组双眼都有明显统计学意义；对两组受试者口干症状的疗效情况进行中医证候积分评价,总有效率方面,治疗组、对照组、治疗组加对照组的总有效率均超过了90%。(4)次要症状：通过对两组患者鼻干、便干、皮干及气短四个次要症状的积分变化进行统计分析,结果表明不论是治疗组还是对照组受试者在服用了润燥饮之后,其鼻干、皮干等次要症状都发生了明显的改善。(5)免疫指标：治疗后两组免疫学指标检测结果中,血清RF水平治疗组明显低于对照组,具有统计学意义,余下的SSA、SSB、ANA、免疫球蛋白G等指标和疗前相比无明显改变。结论：润燥饮治疗PSS,能明显改善患者临床症状及中医证候积分,口眼干燥等症状经治疗后均有明显改善,对客观指标治疗前后的评价表明润燥饮对受损的腺体组织具有明显的修复作用,而且还能改善部分免疫学指标,应用过程中安全、可考,未出现明显不良反应,值得进一步探究。