目的:通过临床研究,观察益阴活血汤治疗阴虚血瘀型失眠的临床疗效,初步探讨药物作用机理,更好地指导临床中西医结合治疗。方法:选择符合纳入标准的患者62例作为本课题的观察对象,采用随机数表法分为观察组(益阴活血汤+佐匹克隆片)及对照组(佐匹克隆片),每组各31例患者,以治疗4周为一个疗程,共治疗2个疗程。治疗前和治疗8周后分别记录美国匹兹堡睡眠质量指数表(PSQI)、爱泼沃斯嗜睡量表(ESS)、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)的变化及中医临床证候积分。结果:1.观察组治疗后总有效率为87.09%,对照组治疗后总有效率为70.97%,观察组疗效优于对照组(P<0.05)。2.观察组在改善入睡困难、多梦易醒、潮热汗出、五心烦热、口干咽燥等症状上优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组美国匹兹堡睡眠质量指数表(PSQ1),观察组治疗后PSQ1各项评分及PSQI总积分均较前下降(P<0.05);对照组治疗后在入睡时间、睡眠时间、日间功能障碍评分及PSQI总积分较前下降(P<0.05),其他各项评分治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组间比较,观察组治疗效果优于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。4.观察组和对照组患者治疗后爱泼沃斯嗜睡量表(ESS)比较,两组患者ESS积分较治疗前均有所下降(P<0.05),治疗后观察组和对照组进行组间比较,观察组疗效优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。5.观察组和对照组患者治疗后SDS积分和SAS积分比较,对照组SDS积分和SAS积分较治疗前均有所下降(P<0.05),观察组SAS积分较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),SDS积分较治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组和对照组进行组间比较,观察组疗效优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.益阴活血汤联合佐匹克隆片与单独使用佐匹克隆片,对于治疗阴虚血瘀型慢性失眠均有一定的疗效,并且联合用药的临床疗效更显著。2.益阴活血汤联合佐匹克隆片可以改善睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率,并且疗效优于单独使用佐匹克隆片。3.益阴活血汤联合佐匹克隆片可以改善阴虚血瘀型慢性失眠患者的中医证候,并且疗效优于单独使用佐匹克隆片。4.益阴活血汤联合佐匹克隆片在试验的过程中未出现不良反应,安全性良好,疗效可靠,可以推广临床应用。