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固体脂质纳米粒（solid lipid nanoparticles，SLN）是以固态的天然或合成的脂类为载体制成的粒径约为50-1000nm的胶体给药体系，具有物理稳定性高、药物泄漏慢、毒性低等优点，是一种极有发展前景的新型给药系统。本论文选定维甲酸为模型药，对维甲酸固体脂质纳米粒进行了研究。 建立了以甲醇-0.05mol／L NH4H2PO4（90∶10，v／v）为流动相的高效液相色谱法测定药物的含量、溶解度和油水分配系数，方法简单，结果准确。维甲酸在水中溶解度极低，油水分配系数结果表明，维甲酸的脂溶性高，适合于做SLN的模型药物。 在处方前研究的基础上，选择超声一高压匀质法制备了维甲酸固体脂质纳米粒。制备工艺单因素考察结果表明，超声强度和时间，匀化次数和压力对SLN的粒径影响较大；处方研究表明采用山嵛酸甘油酯（Compritol 888 ATO）为脂质材料，豆磷脂／Pluronic F-68（或豆磷脂／Tween 80）为乳化剂所得SLN载药量高、稳定性好。在单因素实验的基础上，以制得SLN的包封率为指标，采用正交设计进行优化，确定了最佳处方组成。所制得的两种SLN粒径小，包封率较高。表明本法可以简便、快速制备维甲酸固体脂质纳米粒。 本文对维甲酸固体脂质纳米粒的制剂学性质进行了详细研究，采用透射电镜观察了SLN的表面形态，采用光子相关光谱法测定了粒径大小和分布，并详细研究了SLN的ζ电位和稳定性。采用低温超速离心法测定了SLN的载药量和包封率，考察了SLN的载药能力及载药形式，本章建立了SLN释放度测定的HPLC分析方法，研究了SLN的体外释药特性，并对其释药规律进行了初步探索，对SLN的稳定性进行了考察，详细评价了放置过程中SLN的外观、粒径大小、ζ电位和包封率。 结果表明，两种SLN粒子形态为较圆整的球形；Tween—SLN和F68—SLN的平均粒径分别为（89.3±11.2）nm和（158.3±8.7）nm；ζ电位在-20～-35mV之间，SLN的pH为5.8-5.9。样品的包封率均在90％以上。药物释放结果显示维甲酸在测定时间内释放较完全，药物释放符合Weibull方程。从释放曲线上可以较清楚的反映出药物从SLN中的释放分为突释和缓释两部分。根据释放结果推测SLN载药方式为表面吸附与包埋载药共存。 稳定性研究结果显示，SLN在4℃时储藏比较稳定。平均粒径随时间增加有所增加，