比较异丙嗪与阿瑞匹坦预防多西他赛联合顺铂所致恶心呕吐的临床观察

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目的观察比较异丙嗪与阿瑞匹坦预防多西他赛联合顺铂方案化疗所致恶心呕吐(CINV)的效果、不良反应及对患者生活质量的影响。方法选择82例我院2016年10月至2018年10月接受多西他赛联合顺铂化疗方案的恶性实体瘤患者,其中肺癌30例,宫颈癌20例,卵巢癌15例,食管癌17例。按照随机数字表法的随机方式分为两组,其中观察组(即异丙嗪组)40例,止吐方案为异丙嗪(25mg im d1-d3)、帕洛诺司琼(0.25mg iv d1、d3)、地塞米松(8mg po bid d0-d2,8mg po qd d3);对照组(即阿瑞匹坦组)42例,止吐方案为阿瑞匹坦(120mg po d1、80mg po d2-d3)、帕洛诺司琼(0.25mg iv d1、d3)、地塞米松(8mg po bid d0-d2,8mg po qd d3)。主要研究终点为比较两组患者总观察期(化疗后0~120小时)、急性期(化疗后0~24小时内)和延迟期(化疗后24~120小时)CINV获得完全缓解(CR,指无恶心呕吐及未使用解救性药物治疗)的患者百分比(CRR,完全缓解率),次要研究终点为不良反应的发生及评价患者生活质量的改善情况。结果1总观察期异丙嗪组和阿瑞匹坦组恶心呕吐完全缓解率分别为65.0%(26/40)和69.0%(29/42),两组比较无显著差别(P=0.697)。2急性期异丙嗪组和阿瑞匹坦组恶心呕吐完全缓解率为85.0%(34/40)和88.1%(37/42),两组比较无显著差别(P=0.681)。3延迟期异丙嗪组和阿瑞匹坦组恶心呕吐完全缓解率为67.5%(27/40)和73.8%(31/42),两组比较也无显著差别(P=0.530)。4在治疗的安全性方面,异丙嗪组便秘的副反应低于阿瑞匹坦组(P=0.029),但头晕、困倦的副反应高于阿瑞匹坦组(P值分别为0.018和0.000),但两组均未出现Ⅲ~Ⅳ级不良反应,且均可耐受副反应。5异丙嗪组和阿瑞匹坦组呕吐功能生活量表(FLIE)评分分别为106.23±9.47、110.19±7.92,两组之间有统计学差异(P=0.043)。结论1异丙嗪联合帕洛诺司琼、地塞米松的止吐方案在预防高致吐性化疗导致的恶心、呕吐疗效确切。2异丙嗪与标准的三联止吐方案即阿瑞匹坦组相比,两组的止吐效果相近,且异丙嗪组的副作用亦能耐受。3异丙嗪组患者的生活质量比阿瑞匹坦组稍低,但减少娱乐或休闲活动、处理平常家务事及与亲朋好友共聚等活动可缓解化疗的心理压力,大部分患者表示能够接受。4相比较阿瑞匹坦,异丙嗪价格低,医院有药,在医保范畴内,值得在贫困地区及阿瑞匹坦医保无法覆盖的地区推广。
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