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目的:评价同种异体过继免疫疗法极晚期艾滋病患者的安全性,并观察随访前后中医证型变化,为艾滋病的免疫治疗及中医药干预治疗提供依据。方法:将符合纳排标准的30例极晚期AIDS病人分为治疗组和对照组,两组均给予HAART治疗,治疗组在此基础上给予同种异体过继免疫疗法,观察两组患者的血常规、肝肾功及心电图等安全性指标,并通过调查问卷方式收集受试者入组时及随访第12周二个时间点的中医辨证分型,同时监测随访期间所有受试者可能出现的各种不良事件,最后进行统计分析。结果:(1)Hb、PLT及Cr在两组内任意两随访时间点比较均有统计学差异(分别为P=0.001,P=0.036,P=0.044),Cr在两组间比较有统计学差异(P=0.046),且对照组的Cr均高于治疗组;ALT、ATL、BUN及白细胞在随访前后两组间及组内比较均无统计学意义;对照组心电图异常发生率大于治疗组。(2)治疗组不良事件发生率为21.05%,对照组不良事件发生率为78.95%,治疗组不良事件发生率低于对照组,经对症治疗后均改善;治疗组和对照组分别共发生12次、20次轻度不良反应,治疗组均未发生因细胞输注相关的移植物抗宿主病及其他严重不良反应;两组发生严重不良事件(死亡)共4人,治疗组死亡率低于对照组。(3)治疗前中医证型以虚证为主,虚实夹杂证次之,分别占84%、16%,随访12周后中医证型虚证占比53.8%,虚实夹杂证占比46.2%。结论:同种异体过继免疫疗法联合HAART方案在改善不良反应的临床应用中有继续挖掘的潜力并值得进一步研究,其免疫重建效果显著,可以降低艾滋病的死亡率和机会感染,提高病人的生活质量,短期内具有良好的安全性。