目的: 1、利用CAD软件对几种常用手术器械进行工业实体建模。2、利用CAD软件研发一种适用于乳腺皮瓣剥离手术的新型手术刀,初步评价其临床实用性。3、利用CAD软件研发一种适用于肠端端吻合的新型可降解肠吻合支架,通过初步动物实验证实其可行性和实用性,为产品的进一步改进设计及大样本实验和临床应用提供理论依据。4、以此法为例探讨提高临床医生自主研发新型手术器械效率的方法。方法:1、利用Solidworks进行常用手术器械的实体建模。2、利用Solidworks软件设计新型乳腺皮瓣剥离手术刀,采用南华大学工程训练中心生产的剥离刀样品在动物离体标本中应用,观察游离皮瓣时间和皮瓣质量。3、利用Solidworks软件设计新型可降解肠吻合支架,采用由深圳兴美泰工业有限公司蒋小洋工作室提供制备的肠吻合支架ABS塑料模型,取40例离体猪小肠随机分为两组,对照组20例,按Lembert法行间断内翻手工缝合;实验组20例,以肠内支架法行端端吻合术,记录每例吻合完成时间,并测量吻合口爆破压,对所得数据进行统计分析,比较两种吻合方法在离体环境中吻合完成时间和吻合口爆破压的差异。4、采用山东济南健宝开元生物材料有限公司提供制备的聚乳酸肠吻合支架,取健康新西兰大白兔4只,以聚乳酸可降解肠内支架法行小肠端端吻合,术后3、7、14、21天照腹部x线片后各处死一只兔子,观察吻合口大体,腹腔内有无肠瘘,局部粘连情况,测吻合口爆破压、吻合口周径及距吻合口5cm处肠壁周径,切开吻合口肠管观查支架降解情况。结果:1、利用Solidworks软件对常用手术器械,如手术刀、手术剪、血管钳、管型吻合器等成功建模。2、利用Solidworks软件设计的两种新型手术器械-乳腺皮瓣剥离手术刀和可降解小肠端端吻合支架,工程图符合专利申报及生产要求,顺利申报两项国家实用新型专利。3、乳腺皮瓣剥离刀样品在动物离体标本中应用,取得良好效果。4、40例离体猪小肠端端吻合实验中,实验组吻合完成时间和对照组比较有显著差异(P<0.01),实验组吻合口爆破压和对照组比较无统计学差异(P>0.05)。5、4只新西兰大白兔以聚乳酸可降解肠内支架法行小肠端端吻合术后均成活,无肠瘘,吻合口周径及距吻合口5cm处肠壁周径基本相同,术后21天支架完全降解。结论:1、Solidworks是基于个人计算机(PC)技术和Windows环境而开发的三维设计软件,易学、易用、功能强大,给非工业设计业内人士从事产品设计开发创造了极为有利的条件。医疗工作者主动学习和利用Solidworks软件进行新型手术器械的自主研发,避免了大量的设计更改,缩短了开发周期,提高了开发效率,此法对同类研究有一定的参考价值。2、新型乳腺皮瓣剥离刀游离皮瓣快,单次操作游离范围广,节省了手术时间,皮瓣厚度均匀平整。3、聚乳酸(PLA)作为可降解材料的应用于胃肠道外科吻合支架,初步动物实验证明能够有效支撑吻合口,并在吻合口愈合后完全降解,是较为安全有效的肠吻合支架材料。4、可降解支架用于小肠端端吻合,从离体实验和初步动物实验的结果来看,是可行的。采用该新型器械行肠吻合,可以节省手术时间,手术操作更简单,更容易学习和推广。