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目的:通过随机对照临床试验,观察健脾通络方防治奥沙利铂神经毒性的疗效。方法:收集2016年12月至2017年12月期间在中日友好医院中西医结合肿瘤内科住院,使用含奥沙利铂化疗方案治疗的结直肠癌患者,按数字随机法将患者随机分为治疗组21例,对照组20例。治疗组在化疗的第1天起,配合口服自拟方健脾通络方为基础加减的中药汤剂。对照组在化疗开始的第一天起,配合口服甲钴胺片,500mg,日3次。在首次化疗前,2周方案化疗的3、6、8周期(3周方案的第2、4、6周期),采用奥沙利铂Levi专用感觉神经毒性分级标准评估患者神经毒性,记录各个时间点的奥沙利铂累积剂量、中医证候积分、FACT-C量表生命质量评分,每个时间点依据NCI不良事件分级标准评估胃肠道反应、血液毒性、肝肾毒性、心脏毒性,并记录年龄、肿瘤分期、病理类型、原发灶部位、糖尿病史、用药方案等一般情况。应用Exce12010和SPSS22.0对上述数据进行统计分析。结果:试验组和对照组的患者在年龄、性别、原发灶部位、肿瘤分期、化疗方案、是否联合靶向治疗、奥沙利铂累积剂量等方面均无显著差异;两组化疗后第3时间点的奥沙利铂神经毒性有显著差异(P<0.05),第1时间点和第2时间点两组神经毒性无统计学差异(P>0.05),两组均无IV级神经毒性;化疗后3个时间点两组的白细胞减少的发生情况和中性粒细胞减少的发生情况有显著差异(P<0.05),两组血小板计数下降的发生情况无统计学差异(P>0.05);化疗前和化疗后3个时间点两组血红蛋白平均值无显著差异(P>0.05),呈上升趋势;两组肝肾毒性及心脏毒性无显著差异;两组治疗后第2、第3时间点呕吐的发生情况有显著差异,第3时间点腹泻的发生情况有统计学差异,第2时间点便秘的发生情况有统计学差异。化疗后第2、第3时间点两组中医证候积分变化有显著差异(P<0.05);FACT-C量表生命质量评分方面,试验组化疗后躯体状况、情感状况、功能状况、附加关注情况较治疗前比较变化显著(P<0.05),对照组情感状况较化疗前变化显著(P<0.05),化疗后试验组和对照组在躯体情况、附加关注情况模块有显著差异(P<0.05),其余模块两组无显著差异(P>0.05);两组化疗疗效无统计学差异(P>0.05)。年龄、肿瘤分期、肝转移、糖尿病史、化疗方案、联合贝伐珠单抗治疗与神经毒性的发生无明显相关性(P>0.05),奥沙利铂累积剂量与神经毒性显著相关(P<0.05),神经毒性的发生率随累积剂量的增加而增加。结论:健脾通络方在防治奥沙利铂神经毒性和骨髓抑制方面有一定疗效,能显著改善肿瘤及化疗相关临床症状,提高生命质量;奥沙利铂神经毒性与其累积剂量显著相关。