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目的:通过本临床试验观察加味生脉散对气阴两虚型桥本甲状腺炎伴甲状腺功能减退患者从临床症状、甲状腺自身免疫相关抗体(TPOAb、TGAb)以及甲状腺相关激素(FT3、FT4、TSH)、甲状腺厚度的改善程度，进一步来评价和探讨加味生脉散治疗气阴两虚型桥本甲状腺炎伴甲减患者的有效性及安全性，为中医药治疗桥本氏甲状腺炎拓展临床治疗思路。 方法:将60例来源于上海中医药大学附属龙华医院2015年3月至2016年12月门诊西医诊断符合桥本氏甲状腺伴甲状腺功能减退患者，中医辨证为气阴两虚型桥本甲状腺炎的患者根据SPSS.19软件随机分组，按照病人先后入组次序随机纳入本临床研究中，并按照1∶1的比例两组患者各30例。治疗组选用加味生脉散联合左旋甲状腺素钠片+富希康胶囊，对照组予左旋甲状腺素钠片联合富希康胶囊治疗，治疗4周作为一个疗程，连续用药观察12周。观察纳入标准的60例桥本甲状腺炎患者治疗前后临床症候、甲状腺自身相关抗体(TPOAb、TGAb)、甲状腺相关激素(FT3、FT4、TSH)变化情况，以及对甲状腺厚度的改善程度。 结果:治疗前两组患者在入组人群比例、年龄、病程经统计学基线数据分析无明显差异(p＞0.05)，两组间具有可比性。①总有效率比较:经12周治疗后，统计分析结果表明治疗组总有效率为73.3％，对照组总有效率为46.7％，两组在总有效率上存在差异(p＜0.05)，治疗组优于对照组。②甲状腺激素水平比较:治疗组和对照组FT3、FT4均较治疗前升高，两组患者FT3、FT4治疗前后比较均具有显著性统计学差异（均p＜0.01），治疗后组间比较具有统计学差异(p＜0.05)，治疗组优于对照组。治疗组与对照组TSH指标均较治疗前降低，均有显著性统计学差异（均p＜0.01），治疗后两组间比较无统计学差异(p＞0.05）。③桥本甲状腺炎自身免疫抗体比较:在改善桥本甲状腺炎自身免疫抗体(TPOAb、TGAb)疗效方面，两组患者TPOAb、TGAb滴度较治疗前显著性降低，两组患者治疗前后比较均有统计学差异（均p＜0.01），经12周治疗后两组间比较有显著性统计学差异(p＜0.01)，治疗组优于对照组。④甲状腺厚度的比较:在改善甲状腺厚度方面治疗前后组内和组间比较均无统计学差异(p＞0.05）。⑤中医临床症候积分比较:在临床症状改善方面，治疗组和对照组临床症状均较治疗前有所改善，两组患者治疗前后比较均有显著性统计学差异（均p＜0.01），治疗后两组患者组间比较具有显著性统计学差异（p＜0.01），治疗组优于对照组。⑥中医症候有效率比较:治疗后治疗组有效率为86.7％，对照组有效率为60％，两组间比较有统计学差异，治疗组优于对照组(P=0.012)。 结论:加味生脉散治疗气阴两虚型桥本甲状腺炎疗效确切，不仅能有效改善桥本甲状腺炎患者的临床症状和甲状腺激素水平，而且在有效降低桥本甲状腺炎自身免疫抗体滴度方面有显著性临床效果，从中医辨病辨证出发进一步控制了疾病的发展，提高了患者的生活质量。加味生脉散配伍精当，充分发挥和展示了中医药特色及优势，临床运用疗效确切、安全可靠，值得拓展临床运用并进行深层研究。