【摘 要】
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目的:建立经典名方桃核承气汤的物质基准,并确定其最佳提取工艺与颗粒剂的成型工艺,为经典名方制剂开发奠定基础。方法:1.桃核承气汤物质基准的建立:按桃核承气汤原方记载制备10批物质基准样品,测定出膏率,建立指纹图谱,指认共有峰,进行相似度评价,并测定苦杏仁苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、桂皮醛、甘草苷及甘草酸的含量。2.桃核承气汤最佳提取工艺筛选:在单因素考察的基础上,结合响应面法与信息熵理
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目的:建立经典名方桃核承气汤的物质基准,并确定其最佳提取工艺与颗粒剂的成型工艺,为经典名方制剂开发奠定基础。方法:1.桃核承气汤物质基准的建立:按桃核承气汤原方记载制备10批物质基准样品,测定出膏率,建立指纹图谱,指认共有峰,进行相似度评价,并测定苦杏仁苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、桂皮醛、甘草苷及甘草酸的含量。2.桃核承气汤最佳提取工艺筛选:在单因素考察的基础上,结合响应面法与信息熵理论,以苦杏仁苷、大黄酸、桂皮醛、甘草酸的含量为评价指标,对浸泡时间、料液比、提取总时间进行考察,确定最佳提取工艺;桃核承气汤颗粒剂成型工艺筛选:在单因素基础上,通过正交试验,以浸膏密度、浸膏与辅料之比、糖粉与糊精之比为影响因素,以颗粒中有效成分的含量、合格率及溶化性为指标,确定最佳成型工艺。结果:1.桃核承气汤10批物质基准出膏率在15.87%～17.82%;指纹图谱指认18个共有峰,10批样品间相似度在0.98以上,表明样品批间差异较小。2.桃核承气汤最佳提取工艺为:浸泡时间60 min、料液比1:10（g/m L）、提取总时间130 min（提取3次,每次分别提取65、33、32 min）;桃核承气汤颗粒剂最佳成型工艺为:浸膏密度1.4、浸膏:辅料=1:4、糖粉:糊精=1:3。结论:该指纹图谱方法较全面地反映桃核承气汤成分特征,可作为物质基准评价的依据;通过试验筛选出的最佳提取工艺与成型工艺稳定、可靠,可为经典名方成方制剂研发提供思路与依据。
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