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目的:研究单纯乳腺导管原位癌(pure ductal carcinoma in situ,pure-DCIS)与乳腺导管原位癌伴小叶癌化(ductal carcinoma in situ with cancerization of lobules,DCIS-COL)之间的临床和病理特征的差异性,并探究DCIS预后的影响因素。方法:本回顾性研究纳入了288例DCIS患者、其中232例为pure-DCIS患者,另外56例为DCIS-COL患者。所有患者均获得完整的临床及病理资料,包括年龄、月经状态、首诊症状、手术方式、肿瘤最大径、淋巴结状态、术后复发转移情况、核分级以及ER、PR、HER-2、Ki-67、P53的表达。对比两组患者的临床病理资料,采用χ~2检验,以P值<0.05作为有统计学意义的指标。将组间比较有统计学意义的指标纳入二元Logistic回归分析。分析DCIS患者出现小叶癌化的独立危险因素。运用Kaplan-Meier法对上述临床病例数据进行生存分析。采用Log-rank检验,对P值<0.05的指标绘制生存曲线,观察影响DCIS患者术后无复发生存(relapse-free survival,RFS)的危险因素。结果:(1)组间比较中:pure-DCIS和DCIS-COL组的首诊症状、淋巴结状态、手术方式和P53蛋白表达的差异无统计学意义(P值均>0.05)。两组间ER、PR、HER-2、Ki-67的表达以及核分级、年龄、月经状态、肿瘤最大径的差异有统计学意义(P值均<0.05)。(2)二元Logistic回归分析显示Ki-67≥14%是DCIS患者小叶癌化的独立危险因素(P=0.031,OR=2.670,95%CI 1.094~6.518)。(3)Kaplan-Meier分析中发现小叶癌化、年龄、月经状态、Ki-67表达、肿瘤最大径、淋巴结状态、病理核分级是影响患者术后RFS的危险因素(P值均<0.05)。其中pure-DCIS的5年RFS为96.08%,DCIS-COL的5年RFS为89.22%。结论:(1)pure-DCIS和DCIS-COL的临床特征和分子表达存在差异性。(2)Ki-67高表达是DCIS发生小叶癌化的独立危险因素。(3)小叶癌化、年龄<50岁、未绝经、Ki-67≥14%、肿瘤最大径>2cm、术前淋巴结转移、病理高核分级是DCIS术后复发转移的危险因素。pure-DCIS的5年RFS优于DCIS-COL患者。