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目的:观察健脾活血解毒颗粒联合美沙拉嗪肠溶片治疗虚实夹杂证轻度活动期溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的临床疗效,在临床运用中研究本病的一般特点及中医证候,为今后运用中医药治疗本病提供客观依据。方法:本研究最终纳入符合标准的80例患者为本病研究对象,按随机数表法分为两组,其中对照组40例,单独给予美沙拉嗪肠溶片口服治疗(0.25g/片,每次1.0g,一天4次);治疗组40例,在对照组给药基础上,予健脾活血解毒颗粒(日一剂,分2次调服);4周为1个疗程,两组患者均治疗2个疗程后停药观察。观察内容包括两组治疗前后的临床症状积分、中医证候疗效、结肠镜下黏膜病变形态(Baron评分)、肠粘膜活检病理组织学改变(Geboes指数评分)、血清C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate,ESR)、疾病活动指数(Mayo评分)、患者生活质量评分(IBDQ评分)及治疗药物副作用。评价健脾活血解毒颗粒联合美沙拉嗪肠溶片治疗虚实夹杂证轻度活动期溃疡性结肠炎的适用性与临床疗效。结果:(1)临床症状积分:两组治疗结束后,临床症状积分均较治疗前有所下降(P<0.05),且治疗组临床症状积分低于对照组(P<0.05),说明两组治疗虚实夹杂证轻度活动期溃疡型结肠炎均有明显效果,而且健脾活血解毒颗粒联合美沙拉嗪治疗本病优于单独使用美沙拉嗪肠溶片治疗。(2)中医证候疗效:治疗组中医证候疗效有效率为88.6%,对照组为68.5%,治疗组有效率高于对照组(P<0.05),在提高中医证候疗效方面,治疗组优于对照组。(3)结肠镜下黏膜病变形态:治疗后,两组患者的Baron内镜评分均比治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组低于对照组(P<0.05),说明治疗组效果优于对照组。(4)肠粘膜活检病理评分(Geboes指数评分):治疗后,两组Geboes评分均较本组治疗前下降(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05),说明治疗有效果,治疗组效果优于对照组。(5)血清CRP、ESR水平:治疗后两组炎症指标CRP、ESR均明显低于治疗前(P<0.05),说明治疗有效;而相比对照组,治疗组炎症因子指标下降更为明显,差异有统计学意义(P<0.05),表明健脾活血解毒颗粒联合美沙拉嗪肠溶片对虚实夹杂证轻度活动期溃疡性结肠炎炎症的改善程度优于单独应用美沙拉嗪肠溶片治疗。(6)疾病活动指数(Mayo评分)、患者生活质量评分(IBDQ评分):两组Mayo评分、IBDQ评分均较治疗前改善(P<0.05),说明治疗有效;而与对照组对比,治疗组改善程度更大(P<0.05),说明健脾活血解毒颗粒联合美沙拉嗪肠溶片治疗虚实夹杂证轻度活动期溃疡性结肠炎的效果优于单独使用美沙拉嗪肠溶片治疗。(7)药物副作用:在治疗过程中,对照组共有2例患者出现不良反应,其余78人未出现任何不良反应,血常规、肝肾功能均无特殊异常。结论:(1)健脾活血解毒颗粒联合美沙拉嗪肠溶片治疗UC临床疗效显著,能明显提高中医证候疗效、减轻UC炎症、改善肠粘膜、降低疾病活动度、提升患者生活质量、改善患者临床不适症状。(2)健脾活血解毒颗粒联合美沙拉嗪肠溶片治疗虚实夹杂证轻度活动期UC的疗效稳定,在治疗期间无明显毒副作用,值得临床推广应用。