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目的:本研究一方面通过数据挖掘的方式统计并分析肾阴虚型经间期出血的临床用药规律,为该病的中医药治疗及本研究临床研究部分提供用药依据。另一方面通过对60例肾阴虚型经间期出血患者的临床观察,探讨安坤止血方的临床疗效,评估该方的有效性与安全性,以便广泛应用于临床。
方法:1.文献研究部分:本研究收集1994年11月-2018年12月有关中医治疗肾阴虚型经间期出血的相关文献,借助中医传承辅助平台总结其用药规律。2.临床观察部分:本研究收集2019年1月-2019年8月就诊于山东省中医院诊断为肾阴虚型经间期出血的患者60例,观察运用安坤止血方治疗肾阴虚型经间期出血患者的临床疗效。
结果:1.文献研究部分:本研究共收集治疗肾阴虚型经间期出血方剂101首,涉及中药140味,分析得出治疗肾阴虚型经间期出血的药物中使用频次前10味分别是女贞子、旱莲草、熟地黄、生地黄、白芍、山萸肉、山药、牡丹皮、地骨皮、续断;根据功效对频次≥10的中药进行分类,占比排在前2位分别为补虚药(占比62.03%)和清热药(占比22.78%)。通过对药物的四气五味分析,药性以寒、平为主,共占65.3%;药味以甘、苦、酸为主,共占比81%;通过对药物的归经分析,药物归经以肝、肾、脾三经的药物为主。通过层次聚类分析得出1个治疗肾阴虚型经间期出血的新方组合:茯苓、山萸肉、山药、麦冬、玄参。2.临床观察结果:本研究利用随机数字表法将60例肾阴虚型经间期出血的患者随机分为2组,观察组予口服安坤止血方治疗,对照组予口服六味地黄丸治疗。研究结果发现,治疗前观察组和对照组在年龄、病程、经间期出血时长、中医证候积分、基础体温方面的比较无显著差异(P>0.05),说明具有可比性。治疗后观察组和对照组在经间期出血时长、中医证候疗效方面具有显著差异(P<0.05),在中医证候积分、基础体温恢复率、止血疗效方面具有非常显著差异(P<0.01)。观察组治疗前后在经间期出血时长、中医证候积分、基础体温恢复率方面比较具有非常显著差异(P<0.01);对照组治疗前后在患者的经间期出血时长方面具有显著差异(P<0.05),中医证候积分、基础体温恢复率方面具有非常显著差异(P<0.01)。本次研究观察60例患者中,观察组总有效率为93.3%,对照组总有效率为70%,具有非常显著差异(P<0.01),观察组证候疗效方面明显优于对照组。
结论:一方面通过数据挖掘的方式总结了肾阴虚型经间期出血的临床用药规律,治疗以滋阴补肾为准则,用药多以补虚药为主,特别注重补阴药及补血药的应用,以达血中养阴之目的。其中通过分析所得新方需要进一步的临床验证;另一方面通过观察安坤止血方对肾阴虚型经间期出血患者的临床疗效,发现此方既可以有效地改善基础体温又可以缓解患者的临床症状,值得在临床诊疗中推广。
方法:1.文献研究部分:本研究收集1994年11月-2018年12月有关中医治疗肾阴虚型经间期出血的相关文献,借助中医传承辅助平台总结其用药规律。2.临床观察部分:本研究收集2019年1月-2019年8月就诊于山东省中医院诊断为肾阴虚型经间期出血的患者60例,观察运用安坤止血方治疗肾阴虚型经间期出血患者的临床疗效。
结果:1.文献研究部分:本研究共收集治疗肾阴虚型经间期出血方剂101首,涉及中药140味,分析得出治疗肾阴虚型经间期出血的药物中使用频次前10味分别是女贞子、旱莲草、熟地黄、生地黄、白芍、山萸肉、山药、牡丹皮、地骨皮、续断;根据功效对频次≥10的中药进行分类,占比排在前2位分别为补虚药(占比62.03%)和清热药(占比22.78%)。通过对药物的四气五味分析,药性以寒、平为主,共占65.3%;药味以甘、苦、酸为主,共占比81%;通过对药物的归经分析,药物归经以肝、肾、脾三经的药物为主。通过层次聚类分析得出1个治疗肾阴虚型经间期出血的新方组合:茯苓、山萸肉、山药、麦冬、玄参。2.临床观察结果:本研究利用随机数字表法将60例肾阴虚型经间期出血的患者随机分为2组,观察组予口服安坤止血方治疗,对照组予口服六味地黄丸治疗。研究结果发现,治疗前观察组和对照组在年龄、病程、经间期出血时长、中医证候积分、基础体温方面的比较无显著差异(P>0.05),说明具有可比性。治疗后观察组和对照组在经间期出血时长、中医证候疗效方面具有显著差异(P<0.05),在中医证候积分、基础体温恢复率、止血疗效方面具有非常显著差异(P<0.01)。观察组治疗前后在经间期出血时长、中医证候积分、基础体温恢复率方面比较具有非常显著差异(P<0.01);对照组治疗前后在患者的经间期出血时长方面具有显著差异(P<0.05),中医证候积分、基础体温恢复率方面具有非常显著差异(P<0.01)。本次研究观察60例患者中,观察组总有效率为93.3%,对照组总有效率为70%,具有非常显著差异(P<0.01),观察组证候疗效方面明显优于对照组。
结论:一方面通过数据挖掘的方式总结了肾阴虚型经间期出血的临床用药规律,治疗以滋阴补肾为准则,用药多以补虚药为主,特别注重补阴药及补血药的应用,以达血中养阴之目的。其中通过分析所得新方需要进一步的临床验证;另一方面通过观察安坤止血方对肾阴虚型经间期出血患者的临床疗效,发现此方既可以有效地改善基础体温又可以缓解患者的临床症状,值得在临床诊疗中推广。