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目的:探讨和畅膏配合西药治疗阴虚阳亢型高血压病合并焦虑状态的临床疗效,观察患者治疗前后血压、中医证候积分、焦虑状态评分及生活质量评分等相关指标的变化,为和畅膏的推广应用提供更多的临床依据。方法:从福建中医药大学附属人民医院心血管科门诊或住院部选取符合纳入标准的原发性高血压(阴虚阳亢型)合并焦虑状态患者70例,采用随机数字表法随机分为试验组35例、对照组35例。对照组予氟哌噻吨美利曲辛片10.5mg bid+氨氯地平片2.5mg qd;若血压未达标,氨氯地平片加量至5mg qd;血压仍未达标者,加用缬沙坦胶囊80mg qd,或氢氯噻嗪片12.5-25mg qd,进行二联或三联用药。试验组在对照组给药基础上加用和畅膏20g bid,两组均治疗12周。观察两组患者治疗前后血压、中医证候积分、焦虑状态评分及生活质量评分的变化,并对研究结果数据进行统计学分析。结果:1.治疗前比较:本研究实际完成60例,其中对照组30例,试验组30例。两组患者在性别、年龄、病程方面差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前对两组患者的收缩压、舒张压、中医证候积分、焦虑状态评分、生活质量评分等观察指标进行比较,结果显示各指标差异均无统计学意义(P>0.05),说明组间具有可比性。2.降压疗效:治疗后两组患者的收缩压、舒张压较治疗前均有降低(P<0.05);且试验组降低的幅度高于对照组(P<0.05),说明试验组降压疗效优于对照组。3.中医证候:治疗后两组患者的中医证候积分较治疗前均降低(P<0.05),说明两组中医证候均有改善;且试验组降低的幅度高于对照组(P<0.05),说明试验组中医证候疗效优于对照组。4.焦虑情况:治疗后两组患者焦虑自评量表(SAS)评分较治疗前均降低(P<0.05),说明两组焦虑症状均较前改善;且试验组降低的幅度高于对照组(P<0.05),说明试验组在改善焦虑症状方面优于对照组。5.生活质量:治疗后两组患者生活质量量表(SF-12)评分较治疗前均升高(P<0.05),说明两组生活质量情况均较前改善;且试验组升高的幅度高于对照组(P<0.05),说明试验组在改善生活质量方面优于对照组。6.两组患者在治疗过程中对血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等安全性指标进行监测,结果未见明显异常。结论:和畅膏配合西药治疗对阴虚阳亢型高血压病合并焦虑状态患者具有协同降压效果,可以更有效地改善患者中医临床证候,缓解患者焦虑情绪,提高生活质量,疗效优于单纯的西药治疗;经研究结果显示和畅膏无明显毒副作用,安全性较高,值得临床上进一步推广应用。