真武汤加减治疗阳气亏虚型慢性心衰患者有效性和安全性研究

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目的:观察真武汤加减治疗左室射血分数降低的慢性心衰患者(阳气亏虚型)的临床疗效。方法:采用随机对照的研究方法,收集符合左室射血分数降低的慢性心衰诊断标准的患者,中医辨证为阳气亏虚型,随机分为对照组和治疗组;两组均使用慢性心衰的西药规范治疗,在此基础上治疗组加用真武汤加减治疗,用药3个月后疗程结束。观察治疗前后患者中医证候积分、中医证候疗效、明尼苏达心力衰竭生活质量评分、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级、6分钟步行距离(6MWT)、氨基末端脑钠尿肽(NT-pro BNP)、心脏超声中左室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVD)、左心室收缩末期内径(LVS)、E/A比等疗效及血常规中白细胞、红细胞、血小板、肝肾功能中谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)及尿蛋白等安全性指标。结果:(1)按计划入组98例,实际最终纳入统计对照组47例,治疗组48例,共95例。(2)对照组和治疗组治疗后的中医证候积分较治疗前均有显著改善,治疗后治疗组较对照组中医证候积分降低更为显著(P<0.001);两组治疗后中医证候总有效率分别为对照组78.7%,治疗组93.8%(P<0.001)。(3)对照组和治疗组治疗后的明尼苏达心力衰竭生活质量积分较治疗前均有显著改善,治疗后治疗组较对照组生活质量改善更为显著(P<0.001)。(4)对照组和治疗组治疗后的6分钟步行距离较治疗前均有明显提高,治疗后治疗组较对照组活动耐量提高更为明显(P<0.05)。(5)对照组和治疗组治疗后NYHA心功能级别均有显著改善,治疗后治疗组较对照组NYHA心功能级别改善更显著(P<0.001)。(6)对照组和治疗组治疗后NT-pro BNP水平均降低明显,治疗后治疗组NT-pro BNP水平均降低较对照组更明显(P<0.05)。(7)对照组和治疗组治疗后左室射血分数、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径均较治疗前显著提高(P<0.001)但对照组和治疗组之间比较差异不明显。(8)对照组和治疗组治疗前后安全性指标均无显著差异。结论:真武汤加载可以明显改善阳气亏虚型慢性心衰患者的中医证候,显著缓解心悸、乏力、气喘等症状,提高心衰患者的生活质量和活动耐量,与患者心脏功能提高,NT-pro BNP降低密不可分,用药安全性较高。在改善患者心肌重构、提高患者心脏收缩能力方面,治疗组加用真武汤加载后左室射血分数、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径均较治疗前显著提高。
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