【摘 要】
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目的:通过与以单纯西医中性治疗为主的对照组相比较,观察清热凉血法对急性混合性中风的治疗疗效,并评价其临床安全性,为急性混合性中风的治疗拓展思路。方法:研究对象均来自2019年1月至2019年12月在上海中医药大学附属曙光医院东院脑病科留观、门急诊、病房收治的病人,按照纳入标准收集120例患者,采用随机对照研究的方法,将120例患者随机分为试验组和对照组,试验组采用清热凉血法（D1-D14使用丁苯酞
【基金项目】
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丁苯酞治疗急性混合性中风有效改善患者神经功能的临床研究（项目编号:HBSYJT-20180116）；
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目的:通过与以单纯西医中性治疗为主的对照组相比较,观察清热凉血法对急性混合性中风的治疗疗效,并评价其临床安全性,为急性混合性中风的治疗拓展思路。方法:研究对象均来自2019年1月至2019年12月在上海中医药大学附属曙光医院东院脑病科留观、门急诊、病房收治的病人,按照纳入标准收集120例患者,采用随机对照研究的方法,将120例患者随机分为试验组和对照组,试验组采用清热凉血法（D1-D14使用丁苯酞氯化钠注射液、D15-D90使用恩必普软胶囊）联合西医中性治疗,对照组采用单纯西医中性治疗;两组患者共进行2个疗程的治疗,第1个疗程为1-14天,第2个疗程为15-90天,在治疗前、治疗后第14天、治疗后第90天随访所需各项访视数据,包括美国国立卫生研究院卒中量表、改良RANKIN量表、中风病中医症状体征积分、中医热证积分相关数据。使用SPSS 22.0统计软件进行统计分析,以检验水准P＜0.05差异具有统计学意义结果:1.本试验共入组120例,脱落12例,最终符合方案的两组病例108例。两组性别、年龄、身高、舌象、高血压或动脉硬化病程经比较发现差异无统计学意义（P＞0.05）,两组患者构成基线一致,具有可比性。2.经统计学方法对两组病例NIHSS评分、改良Rankin量表、中风病中医症状体征积分、中医热证积分进行分析后,发现两组患者治疗前、后,组内比较（P＜0.05）存在统计学意义,两组治疗的疗效确切。3.治疗后第14天两组NIHSS评分比较存在显著统计学差异（P＜0.01）、第90天组间比较存在统计学差异（P＜0.05）,试验组改善神经功能缺损优于对照组;治疗后第90天两组改良Rankin量表评分1-2分占比组间比较存在显著统计学差异（P＜0.01）,试验组改善病残预后优于对照组;治疗后第14天两组中风病中医症状体征积分组间比较存在显著统计学差异（P＜0.01）,试验组改善中风中医症状体征优于对照组;治疗后第14天两组中医热证积分组间比较存在显著统计学差异（P＜0.01）,试验组改善热象症状优于对照组。4.临床疗效方面,治疗后第90天两组NIHSS评分的有效率比较,试验组有效率88.7%,对照组有效率72.7%,组间比较存在统计学差异（P＜0.05）,试验组疗效优于对照组。结论:1.清热凉血法可以显著改善急性混合性中风患者的神经功能缺损程度,疗效优于单纯中性治疗。2.清热凉血法可以提高急性混合性中风病残预后。3.清热凉血法可以减轻中风病急性期症状体征、改善热象,提高患者的生活质量。4.清热凉血法临床研究中无明显不良事件发生,安全性高。
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