目的：观察芩丹胶囊治疗肝热血瘀证高血压病的临床疗效，及其对肝热血瘀证高血压患者的纤溶凝血系统、转化生长因子β₁、血管活性物质、血压变异性和血压昼夜节律的影响，并对该药的作用机制进行了初步探讨。方法：将61例肝热血瘀证高血压病患者随机分为治疗组（31例）和对照组（30例）。治疗组采用芩丹胶囊、依那普利结合治疗，对照组单用依那普利治疗，疗程均为8周。观察治疗前后患者临床症状、血压、血浆D-二聚体（D-dimer）、血小板α颗粒膜糖蛋白（GMP-140）水平、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）活性、转化生长因子β₁（TGF-β₁）水平的变化，并观察了40例患者（治疗组、对照组各20例）治疗前后血浆内皮素（ET）、降钙素基因相关肽（CGRP）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）水平及患者动态血压变化标准差和夜间血压下降率的变化。结果：（1）治疗组患者临床症状改善，中医证候疗效显效率为41.94％，总有效率为93.55％，优于对照组（P＜0.01）；（2）治疗组血压降低，显效率为58.06％，总有效率为93.55％，优于对照组（P＜0.05）；（3）治疗组血浆D-dimer水平降低、ATⅢ活性提高（P＜0.01），血浆GMP-140水平降低（P＜0.05），均优于对照组（P＜0.05）；（4）治疗组血浆TGF-β₁水平下降（P＜0.01），优于对照组（P＜0.05）；（5）治疗组血浆ET、AngⅡ水平降低，血浆CGRP水平升高（P＜0.01），血浆ET、CGRP水平变化与对照组比较有显著性差异（P＜0.05），血浆AngⅡ水平变化与对照组比较无显著性差异（P＞0.05）；（6）动态血压测定结果示：治疗组白天收缩压、舒张压变化标准差及夜间收缩压、舒张压变化标准差均减小（P＜0.01），白天收缩压、舒张压变化标准差降低优于对照组（P＜0.05，P＜0.01），夜间收缩压、舒张压变化标准差与对照组比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗组夜间收缩压、舒张压下降率均增大（P＜0.01），夜间收缩压下降率变化与对照组比较无显著性差异（P＞0.05），夜间舒张压下降率变化优于对照组（P＜0.05）。结论：芩丹胶囊能够降低肝热血瘀证高血压病患者的血压，改善临床症状，并能改善患者的血栓前状态，降低血浆TGF-β₁水平，减小血压变异性，增大夜间血压下降率。其降压机制可能与芩丹胶囊能影响肝热血瘀证高血压病患者的血管活性物质、改善血管内皮功能有关。