背景：乳腺导管扩张症（MDE）是由多种原因引起的乳腺导管阻塞、扩张的良性乳腺疾病，临床以乳头溢液、乳房疼痛、肿块为主要症状。该病病因学不明，国内外文献报道乳腺导管扩张症的发病率分别为1.9％～5.0％和0.3％～2.0％，国内发病率高于国外。临床上早期以药物保守治疗为主，常用的治疗给药方式有外用、口服、静脉注射、乳导管灌注，因为各种用药方式到达乳腺组织的血药浓度较低，临床疗效不佳，且易产生耐药菌株，对于经保守治疗无效而形成浆细胞性乳腺炎患者，以手术区段或者全部切除等外科治疗，但存在诸多问题如术后换药次数多、复发率高、造成乳房疤痕、影响女性美观等。近年来，该病发病率呈逐年上升和年轻化趋势，对年轻女性造成的身心伤害也日益严重，能否实现对此类疾病的早诊断、早治疗成为临床医生关注的焦点。因此通过各种影像学检查的应用研究，实现早诊断、早治疗，将该病危害降到最低成为广大医务工作者的迫切任务。臭氧属于强氧化剂，具有抗菌消炎、止痛、提高肌体免疫力、防止组织粘连等作用。臭氧水在消毒杀菌后自行分解为氧气和水，增加局部组织的血氧浓度，不会对环境产生二次污染，被称为“绿色环保元素”。臭氧对细菌、病毒、霉菌、真菌、芽孢、非结核分支杆菌均可杀灭，临床上不会产生耐药性，所以具有广阔的应用前景。目前，臭氧在临床上应用广泛，主要用于治疗腰椎间盘突出症、骨关节疼痛、伤口创面及难治性溃疡愈合（褥疮、糖尿病足）、癌症的辅助治疗、病毒性肝炎及乳房脓肿、输卵管再通等治疗，文献报道李家福采用臭氧气体对乳腺导管注射治疗非肿瘤性乳头溢液，但临床使用臭氧水灌注治疗乳腺导管扩张症未见文献报道，因此开展此研究具有重要临床意义。　　目的：通过临床前瞻性随机对照研究符合纳入标准的120例患者，分析两组患者灌注治疗前后乳头溢液、乳房肿块、疼痛的改变情况及不良反应，以及对随访资料分析治疗后复发的情况。对比两种灌注方法的临床疗效及安全性，为乳腺导管扩张症的治疗提供新的治疗方法，也为臭氧水灌注治疗乳腺导管扩张症提供理论依据。　　方法：采用前瞻性随机对照研究，运用随机数字表法将符合纳入标准的乳腺导管扩张症120例患者分为治疗组和对照组，两组共脱落12例，具有完整资料可以进行统计学分析的患者共计108例，治疗组56例，对照组52例。治疗组给予浓度为10ug/ml的臭氧水导管灌注治疗，操作方法为：①患者脱去上衣及文胸，取平卧位于治疗床上，暴露乳房区，用单头手术灯以乳头为中心照射乳房。②术者戴无菌手套，使用0.5%聚维酮碘溶液对乳头、乳晕及乳房常规消毒。铺洞巾，对乳头及乳晕周围反复轻柔按摩并压迫，乳头可以产生溢液，观察并记录溢液位置和性状，用无菌纱布擦去溢液。③用左手拇、食指固定乳头，根据溢液找出的导管开口。用右手持灌注导管向乳导管内注入0.1%利多卡因注射液0.5～1ml局部麻醉。④局部麻醉起效，重新用左手将乳头固定，右手持灌注导管经乳头乳导管开口处轻柔插入，使用一次性无菌注射器抽取医用臭氧水对溢液的乳导管反复灌洗2～4次，每次每条乳管灌注约1～1.5ml，反复轻柔按摩乳房约3～5分钟后，稍加压挤出臭氧水，直至流出液颜色清澈。⑤最后对灌洗的乳导管分别插入灌注导管，以每条乳导管1.5ml计算抽取总用药量注入微量电子输注泵，连接微量电子输注泵匀速注入乳导管。以患者自感胀痛明显时停止注射，拔出针头，使用无菌敷贴覆盖乳头，乳导管内臭氧水保留，禁止挤压乳房。⑥注射完毕后，平卧休息30分钟，方可离去。观察患者全身及局部情况，有无不良反应，24小时内禁止沐浴。⑦隔日一次，3次为一疗程，每组治疗三个疗程，月经期停止治疗。⑵对照组采用头孢曲松联合曲安奈德灌注治疗，具体操作步骤同治疗组。　　两组患者由同一组（名）医师按相同方法操作治疗。观察并记录治疗前、后乳头溢液、乳房疼痛及肿块的变化情况，治疗期间和治疗后的不良反应等，随访的资料。　　结果：　　1.总有效率治疗组总有效率为94.64%(53/56)，其中治愈28例，显效14例，有效11例，无效3例；对照组总有效率为80.77%(42/52)，其中治愈16例，显效13例，有效13例，无效10例。治疗组总有效率与对照组比较差异有统计学意义。　　2.临床症状积分治疗组和对照组治疗前乳头溢液、乳房疼痛、肿块大小临床症状积分比较差异无统计学意义。治疗组和对照组治疗后乳头溢液、乳房疼痛、肿块大小积分比较差异有统计学意义。　　3.不良反应及复发治疗过程中治疗组发生不良反应8例，其中2例胸闷、心慌，6例疼痛，对照组发生不良反应7例，其中1例晕针样反应，5例为疼痛，1例为可疑药物过敏。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。随访6个月结果统计：治疗组复发2例(3.57%)，对照组复发6例(11.54%)，治疗组复发率低于对照组，但差异无统计学意义。　　结论：　　1.10ug/ml臭氧水导管灌注治疗乳腺导管扩张症是一种操作简便、安全有效、微创的治疗方法；　　2.10ug/ml臭氧水疗效显著优于头孢曲松钠联合曲安奈德导管灌注，可有效治愈及改善临床症状、防止复发。