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目的通过中医加减柴平汤与西药水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病(属中医肝郁脾虚,湿热瘀阻型)患者的对比研究,探讨加减柴平汤治疗非酒精性脂肪性肝病的有效性及安全性。方法将符合纳入标准及排除标准的66例非酒精性脂肪性肝病(脾虚肝郁,湿热瘀阻型)患者随机分为治疗组和对照组,治疗组(33例)予以加减柴平汤治疗,对照组(33例)予以水飞蓟宾胶囊治疗,疗程共12周。观察并记录两组患者治疗前后中医证候评分及实验室指标(ALT、TC、TG)、腹部超声影像学的变化等,并进行组内及组间的统计学分析,同时评价加减柴平汤的临床安全性。结果(1)总有效率对比:治疗组为90.00%,对照组为74.20%,P<0.05,差异有统计学意义。提示在治疗非酒精性脂肪性肝病时,加减柴平汤总体要优于水飞蓟宾胶囊。(2)中医证候疗效比较:治疗组、对照组的总有效率分别为96.66%、90.33%,两组组内治疗前后及组间治疗后对比差别均有统计学意义(P<0.05),提示两组均能改善临床症状,其中,治疗组要优于对照组。(3)实验室指标疗效对比:丙氨酸氨基转移酶(ALT),治疗组、对照组治疗后的总有效率分别为93.33%、83.88%,两组组内治疗前后对比差异有统计学意义,组间治疗后对比差异无统计学意义(p>0.05),提示两组均能有效改善肝功,但疗效对比无明显差异;比较血脂(TC、TG),治疗组、对照组治疗后总有效率分别为85.18%、80.76%,两组组内治疗前后对比差异有统计学意义,组间治疗后对比差异无统计学意义(p>0.05),提示两组均能有效改善血脂,但疗效对比无明显差异。(4)腹部超声影像学检查疗效对比:治疗组、对照组总有校率分别为36.66%、29.03%,治疗后两组组间比较差别无统计学意义(p>0.05)。(5)两组均未发生不良反应,安全性检查未见异常。结论加减柴平汤组能明显改善非酒精性脂肪性肝病患者的主要临床症状及肝功、血脂等生化指标,有助于促进肝脏影像学的恢复,总体疗效优于单纯西医治疗。加减柴平汤治疗非酒精性脂肪性肝病(脾虚肝郁,湿热瘀阻型)安全有效,无明显毒副作用。