芪归通络口服液治疗缺血性中风恢复期的临床研究

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脑血管病具有较高的发病率、致残率和死亡率,严重危害人们的健康与生存质量,已经成为人类死亡增加的第二位原因,且发病率呈年轻化趋势。在生存者中约70%的患者留有不同程度的残疾,给患者造成巨大的痛苦,给家庭和社会带来沉重的负担。西医的治疗措施,其总体疗效十分有限,中医学对该病积累了数千年的理论知识与丰富的医疗经验。随着生化技术和实验技术的发展,在中医理论的指导下,结合临床,从传统中药中发掘出疗效确切、使用方便的新产品具有切实的可行性和必要性。目的:通过观察芪归通络口服液治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证对神经功能缺损程度评分、BI指数及中医症状评分的影响,以评价其临床疗效。方法:本研究采用前瞻性随机对照试验的研究方法,收集2012年3月-2013年3月在广东省第二中医院脑病科病区的60例住院患者,均符合缺血性中风恢复期气虚血瘀证的诊断标准和纳入标准后入组。入组患者按入院的先后次序编号,根据随机数字表法分入对照组和治疗组两组中,每组各30例。治疗组在一般西医治疗(包括血压控制、血糖控制、抗血小板聚集、血脂控制)基础上,加服芪归通络口服液1支,tid,对照组只予一般西医治疗,两组均治疗4周。分别于治疗前、后对两组的神经功能缺损程度评分、BI指数及中医症状评分进行评定,并且记录治疗期间发生的所有不良反应和不良事件。成果:治疗前,两组的一般资料(性别、年龄、神经功能缺损程度评分、BI指数及中医症状评分),经统计学检验,P值均大于0.05,差异无统计学意义,两组间具有可比性。两组经治疗后,神经功能缺损程度积分均减少,治疗组积分减少的程度明显高于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率83%,经Ridit统计分析,差异有显著意义(P<0.05),表明芪归通络口服液结合西医基础治疗对缺血性中风恢复期气虚血瘀证神经功能缺损程度方面临床疗效明显,优于西药对照组;两组经治疗后,中医症状评分均有明显下降(P<0.01),治疗组下降的程度明显高于对照组。治疗组总有效率100%,对照组总有效率83.3%,经Ridit统计分析,差异有显著意义(P<0.05),表明芪归通络口服液结合西药对缺血性中风恢复期气虚血瘀证中医证候临床疗效明显,优于西药对照组;两组经治疗后,Barthel指数均增加,与治疗前相比有显著性差异(P<0.01),治疗组与对照组比较差异具有显著性(P<0.01),说明芪归通络口服液结合西药能改善患者的日常生活活动能力。结论:芪归通络口服液治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证有明显疗效,安全性高,值得临床推广应用。
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