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目的:本研究基于“肺通调水道”理论的指导,运用具有温阳利水、宣肺平喘功效的麻辛附子汤对肺心病心衰患者进行临床观察,通过对NYHA心功能分级、六分钟步行试验、Lee氏心衰积分、中医证候积分及NT-proBNP等指标的观察,验证应用温阳宣肺利水法治疗肺心病心衰(阳虚水泛证)的有效性,进一步证实麻辛附子汤的有效性和安全性,为中医中药治疗肺心病心衰提供偱证依据。方法:本研究随机将符合观察要求的62例肺心病心衰患者分为治疗组和对照组,两组比例为1:1,其中治疗组31例,对照组31例。对照组采用西医标准治疗(醛固酮拮抗药:螺内酯片、血管紧张素转换酶抑制剂:培哚普利片;并根据患者具体药敏结果合理选择抗生素以及氧疗、解痉平喘、维持电解质及酸碱平衡等对症支持治疗)。治疗组在上述治疗上加用麻辛附子汤加减,两周为一个疗程。通过对NYHA心功能分级、六分钟步行试验、LEE氏心衰积分、中医证候积分及NT-proBNP等指标治疗前后的变化来客观评价实验组及对照组的疗效。在治疗前治疗组及对照组患者在一般资料、生命体征、安全指标、NYHA心功能分级、六分钟步行试验距离、Lee氏心衰积分、中医证候积分、NT-ProBNP均没有明显差异,经统计学检验P值均>0.05无统计学意义,后续治疗具有可比性。结果:经过两周的临床观察,收集病例数据,采用统计学分析对治疗组及对照组进行疗效及安全性评价:1、在改善心功能方面:治疗组及对照组均能改善心功能,其总有效率分别为87.09%和74.19%,经过秩和检验,P=0.046<0.05,差异有统计学意义,在改善心功能方面治疗组的疗效优于对照组。2、在运动耐力方面:治疗组及对照组治疗前后经过配对样本t检验,P值均小于0.01,差异具有统计学意义,两组均能提高运动耐力,增加六分钟步行距离,经过秩和检验,P=0.029<0.05,差异有统计学意义,在改善心功能方面治疗组的疗效优于对照组。3、Lee氏心衰积分:治疗组及对照组治疗前后经过配对样本t检验,P值均小于0.01,差异具有统计学意义,两组患者心衰积分均明显下降,两组总有效率分别为96.77%和90.32%,经过秩和检验,P=0.017<0.05,差异有统计学意义,说明在降低Lee氏心衰积分方面治疗组的疗效优于对照组。4、中医证候疗效:治疗组及对照组治疗前后经过配对样本t检验,P值均小于0.01,差异具有统计学意义,两组患者中医证候积分均明显下降,在改善症状方面均有效,两组总有效率分别为96.77%和77.42%,经过秩和检验,P=0.020<0.05,差异有统计学意义,说明在改善症状方面治疗组的疗效优于对照组。5、NT-ProBNP疗效:两组患者在治疗后NT-ProBNP都显著下降,说明不论是治疗组还是对照组在降低NT-ProBNP方面都有效。再将两组治疗后的NT-ProBNP进行比较,用统计学配对样本t检验,经检验P值小于0.05,两组在降低NT-ProBNP方面存在差异,且治疗组优于对照组。6、安全性指标:治疗结束后复查两组患者的安全性指标(ALT、AST、CR、UREA),经统计学配对样本t检验,经检验P值均大于0.05,无统计学意义,治疗前后没有显著差异。结论:运用具有温阳利水、宣肺平喘功效的麻辛附子汤加减联合西药治疗对肺心病心衰(阳虚水泛证)能够进一步改善患者的心功能、提高运动耐力、减轻症状及体征,降低NT-proBNP,而且在治疗期间是安全的,值得临床推广使用。