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目的：观察醒脑解郁胶囊联合百忧解对痰瘀交结型PSD病人,在治疗前、治疗后4周、治疗后8周的中医证候、抑郁症状、神经功能恢复程度及日常生活能力的影响，评价醒脑解郁胶囊联合百忧解治疗痰瘀交结型PSD病人的临床疗效和安全性，为中西医结合疗法治疗PSD提供新的依据和参考。 方法：遵循随机对照试验原则，把纳入的90例病人分为百忧解组30例、醒脑解郁胶囊组30例、联合组30例。分别给予百忧解、醒脑解郁胶囊、及醒脑解郁胶囊联合百忧解治疗，共治疗8周，随访3月，每月一次。采用单盲法结合采用第三者评价法进行各阶段的临床疗效评价，采用SPSS17.0软件进行数据统计分析。选取痰瘀交结型PSD中医证候积分表进行中医证候疗效评定，选取HAMD抑郁量表进行抑郁症状评定，以NHISS量表进行神经功能缺损程度评定，以日常生活能力量表(BartheI指数)评价日常生活能力；选取副反应量表（TESS)进行安全性评价。 结果： 1.基线比较 三组治疗前一般资料（性别、年龄、病程）、中医证候评分、HAMD抑郁量表评分、NHISS评分及BI指数比较，均无显著性差异（P＞0.05)，三组具有可比性。 2.三组治疗前后中医疗效比较 三组治疗后4周、8周中医证候评分与治疗前比较，均有显著性差异（P＜0.05），百忧解组治疗后4周、8周临床有效率分别为53.33﹪、63.33﹪，醒脑解郁胶囊组治疗后4周、8周临床有效率分别为66.67﹪、73.33﹪，联合组治疗后4周、8周临床有效率分别为80.33﹪、90.00﹪；组间比较，治疗后4周百忧解组与醒脑解郁胶囊组之间比较，无显著性差异（P＞0.05），联合组与其余两组之间比较，均有显著性差异（P＜0.05）；百忧解组、醒脑解郁胶囊组、联合组的临床有效率分别为53.33﹪、66.67﹪、80.33﹪；治疗后8周三组之间比较，均有显著性差异（P＜0.05）。百忧解组、醒脑解郁胶囊组、联合组的临床有效率分别为63.33﹪、73.33﹪、90.00﹪。 3.三组治疗前后HAMD抑郁量表评分比较 三组治疗后4周、8周的HAMD抑郁量表评分与治疗前比较，均有高度显著性差异（P＜0.01)；组间比较，治疗后4周百忧解组与醒脑解郁胶囊组之间比较，无显著性差异（P＞0.05），但与联合组之间比较,均有显著性差异(P＜0.05)，治疗后8周三组之间比较，均有显著性差异（P＜0.05）。HAMD评分趋势图显示三组临床抗抑郁疗效：联合组＞醒脑解郁胶囊组＞百忧解组。 4.三组治疗前后NHISS评分比较 三组治疗后4周、8周的NHISS评分与治疗前比较，均有显著性差异（P＜0.05)；组间比较，治疗后4周醒脑解郁胶囊组与联合组之间比较,无显著性差异（P＞0.05），但均优于百忧解组（P＜0.05)；治疗后8周三组之间比较，均有高度显著性差异（P＜0.01）。NHISS评分趋势图显示三组改善神经功能缺损程度依次为：联合组＞醒脑解郁胶囊组＞百忧解组。 5.三组治疗前后BI指数比较 三组治疗后4周、8周的BI指数与治疗前比较，均有高度显著性差异（P＜0.01)；治疗后4周醒脑解郁胶囊组与联合组比较，无显著性差异（P＞0.05)，但均优于百忧解组（P＜0.05)。治疗后8周三组之间比较，均有显著性差异（P＜0.01）， BI指数趋势图显示三组日常生活能力改善程度依次为：联合组＞醒脑解郁胶囊组＞百忧解组。 结论： 1.百忧解组、醒脑解郁胶囊组、联合组治疗PSD都有确切的疗效，相比之下，联合组治疗PSD疗效最佳，总有效率为90.00﹪。且起效时间短。疗程越长，疗效越好。 2.联合组对PSD病人中医证候的改善、抑郁症状的改善、促进神经功能缺损恢复的程度及日常生活能力的提高均优于单用百忧解组或醒脑解郁胶囊组。 3.本临床研究结果证明了醒脑解郁胶囊联合百忧解治疗PSD病人，没有明显的副反应，并且能够减轻百忧解的副反应，其临床症状明显改善，效果显著，安全稳定可靠，值得临床上推广应用。