基于GMP标准的药品生产ERP系统设计与实现

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ERP代表的管理信息系统,强调企业计划性,将经营计划、上层管理控制与生产制造过程统一起来,使形成良好的双向信息交流,解决管理间的断层现象、《药品生产管理规范》(GMP)为国际国内通行的药品制造行业的管理规范,强调质量管理的各种程序控制,具有详细、规范、严格的特点,其重点为强调生产过程的严格控制与监控,最大限度地减少人为因素的影响,保证质量。研究意义:本文将《药品生产管理规范》的精髓与ERP相互集成,根据本企业具体情况作出适合物料、生产与质量管理实际的ERP管理程序,形成一个全新的具有制药行业特点的生产控制体系,实现资源优化。本文重点强调生产过程、库存管理符合GMP要求,解决普通ERP不能解决的药品生产特有问题,如解决了目前手工管理所不能解决的工艺参数记录与控制监督问题,突破了药品信息集成瓶颈,达到降低成本、保证质量、提高经营效益的目的。本文主要工作:本文解决药品GMP强调的批号贯穿整个管理过程核心问题与质量第一的宗旨问题,通过将软件知识、ERP管理理论、GMP理论结合实现了新程序设计。主要内容有药品生产管理系统介绍、系统理论基础、系统管理系统的软件、硬件选择、管理系统模块选择与数据库的建立、系统开发与实现、系统测试等。本文研究成果:1、将GMP精髓与ERP相互集成,实现资源优化,形成一个全新的生产、仓储管理控制系统,具有制药行业特点。2、从进存、生产制造、下达订单对生产作业计划编制、生产调度、物料组织等子系统来组织生产。3、主要解决企业制造过程实际控制,强调质量管理在物料购进、物料检验、生产制造现控制与监督,达到满足质量控制和成本控制双重目的。
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