随着丙肝医疗费用的不断增加,如何合理分配有限的医疗卫生资源显得尤为重要。目前在丙肝治疗方案的临床决策中,研究者在考虑治疗方案的有效性和安全性的基础上,开始逐渐考虑治疗方案的成本效果。目前强生公司的司美匹韦(Simeprevir)已经在亚洲国家—日本上市,且该药基于中国丙肝人群的临床试验已基本结束,未来即将进入中国市场。随着越来越多的丙肝治疗新药进入中国,如何选择经济有效的治疗方案显得尤为重要。本研究基于Markov原理建立适合中国慢性丙肝治疗的药物经济学模型,并结合传统的干扰素治疗方案开展药物经济学评价,为后续研究提供参考依据。本研究的主要内容：(1)根据慢性丙肝的自然演变史：首先确定Markov模型的转移状态以及进展过程；其次采用Microsoft Excel编程进行模型框架的构建；最后通过搜集整理己发表研究的参数进行模型的验证。(2)搜集并确定模型参数,包括队列样本量、人群特征、转移概率、治疗有效性、每周治疗和检测成本、各丙肝状态相关的年成本以及健康效用值等。(3)通过Markov模型模拟产生各治疗方案的累积成本和质量调整生命年(quality-adjusted life year, QALY),以比较普通干扰素方案、聚乙二醇(长效)干扰素方案和司美匹韦方案(以日本的价格和疗效作为参照)间的成本效果。(4)为评估结果的稳定性,本研究进行了亚组分析和敏感性分析。特别是在不同的治疗成本和持续病毒学应答率(sustained virological response, SVR)下,对司美匹韦方案的成本效果进行评估(与聚乙二醇干扰素方案相比)。(5)考虑到司美匹韦药物暂时还未进入中国市场,本研究探讨了与传统的采用聚乙二醇干扰素方案相比,患者如果推迟抗病毒治疗(未来五年内开始司美匹韦药物治疗)的成本效果。本研究的主要结果：(1)基线分析：在意愿支付阈值为139593元/QALY下,与无治疗方案相比,普通干扰素方案在提高1.44QALY时节约了48320元成本；与普通干扰素方案相比,长效干扰素方案在提高1.16QALY的时节约了11560元成本；与长效干扰素方案相比,司美匹韦方案在提高0.55QALY的时节约了16259元成本。(2)敏感性分析：成本效果分析结果中的增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)主要对治疗方案的效果、每周治疗成本以及达到SVR后的效用值等参数敏感。相比于对照方案,本研究的三种丙肝治疗方案具有成本效果的概率均>195%。另外,当司美匹韦方案的SVR率为85%时,即使其每周药物治疗成本为11000元,该方案仍具有成本效果。(3)情景分析：与长效干扰素方案相比,丙肝患者在第1(2)年开始司美匹韦治疗的净收益(net monetary benefit, NB)分别为67379元/36075元。随着时间的延长,净收益逐渐下降,到第3年时推迟治疗方案已不具备成本效果。特别的,处在F1或F2状态的患者在五年内开始司美匹韦治疗都具有成本效果。