目的探讨放置和取出IUD手术对于观察对象心理健康状况的影响,比较规范操作(SOP)和一般常规IUD放置和取出手术操作对于观察对象心理健康状况的影响程度。方法采用多中心临床研究的方法,在我国东、中、西部6省,每个省选择1个三甲医院或省市级计划生育研究所和4个县级计划生育服务站作为协作中心(浙江省选择2个县级计划生育服务站),共计6个省市级医疗和计划生育服务机构、22个县级计划生育服务站。将所选择的县级计划生育服务站以抽签的方法随机分为干预组和对照组。考虑到省市级医疗和计划生育服务机构的医疗水平相对较高,服务提供者的学习能力也较强同时也有较强的意愿接受SOP操作来提高其日常工作的服务质量和技能,因此将到这些医疗机构进行的放取IUD手术服务的对象均作为干预组处理。采用整群随机的方法,按照观察对象的受试号,每隔10个抽取1个自2008-2010年间到各协作中心被国家“十一五”科技支撑计划“避孕器具放取手术并发症防治技术的研究”纳入的观察对象,其中共抽取IUD放置手术观察对象1001例,IUD取出手术观察对象1059例。在手术前和手术后一个月返诊随访时分别用症状自评量表(SCL-90)对这些观察对象进行心理状态测评。结果(1)IUD放置手术：IUD放置手术前和手术后,干预组观察对象在除敌对因子外的各因子(躯体化、强迫、人际关系、抑郁、焦虑、敌对、恐惧、偏执、精神病性、其他)得分以及总分、总均分、阳性项目数和阳性症状均分等方面均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；通过干预组和对照组观察对象在手术前后分别进行自身前后对照表明,两组观察对象手术前后在各因子得分以及总分、总均分、阳性项目数和阳性症状均分等方面均较相似,差异无统计学意义(P>0.05)。把干预组和对照组观察对象作为一个整体,采用配对分析的方法,对完成术后随访的879例观察对象进行手术前后得分比较发现,在因子得分方面,手术前后观察对象在各因子得分以及总分、总均分、阳性项目数和阳性症状均分等方面均较相似,差异无统计学意义(P>0.05),在阳性项目率方面,除恐惧和偏执因子外,术后其他各因子的阳性项目率均明显低于术前(P<0.05),在术后心理变化趋势状况方面,观察对象术后心理状况变好或不变者占70%以上。Logistic因素分析发现,文化程度的不同对于术后观察对象心理状况变化有较为明显的影响,其他各因素(职业、年龄、组别、IUD使用史等)对于观察对象术后心理状况的变化情况没有明显影响。(2)IUD取出手术：IUD取出手术前,干预组观察对象在躯体化、人际关系、抑郁、偏执和其他等方面得分低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05),IUD取出术后,除阳性症状均分外,干预组观察对象在其他各因子得分方面均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；干预组观察对象在IUD取出术前和术后进行自身前后对照表明,术后各因子得分均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组观察对象在IUD取出术前和术后进行自身前后对照表明,手术前后各因子得分相似,差异无统计学意义(P>0.05)。把干预组和对照组观察对象作为一个整体,采用配对分析的方法,对完成术后随访的965例观察对象进行手术前后得分比较发现,在因子得分方面,观察对象术后在各因子得分以及总分、总均分、阳性项目数和阳性症状均分等方面均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05),在阳性项目率方面,术后其他各因子的阳性项目率均明显低于术前(P<0.05),在术后心理变化趋势状况方面,观察对象术后心理状况变好或不变者占75%以上。Logistic因素分析发现,SOP对于术后观察对象心理状况变化有较为明显的影响,其他各因素(职业、年龄、组别、IUD使用史等)对于观察对象术后心理状况的变化情况没有明显影响。结论在IUD放置手术方面,与一般常规操作相比,SOP对于降低放置手术对观察对象心理状况的影响的作用有限；IUD放置手术对于观察对象术后的心理状况无不利影响。在IUD取出手术方面,SOP可以明显降低取出手术对观察对象术后心理状况的影响。取出IUD手术对于观察对象术后的心理状况无不利影响。