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目的：本研究对70例脑转移患者应用全身治疗方案[靶向治疗﹙吉非替尼和厄洛替尼﹚及全身化疗]的临床疗效及不良反应进行回顾性观察比较。方法：收集2007年1月至2012年1月大连医科大学附属第一医院肿瘤内科收治的脑转移患者共70例。经病理学或细胞学确诊均为非小细胞肺癌，经CT或MRI检查证实有明确的颅内转移病灶。患者的年龄为32-80岁，平均58.5岁；男性31例，女性39例；有吸烟史26例，无吸烟史44例；病理类型为腺癌37例，鳞癌26例，腺鳞癌3例，大细胞癌3例，细支气管肺泡癌1例；ECOG评分0-1分45例，2分25例；单发脑转移21例，多发脑转移49例；复治49例，初治21例；伴颅外转移46例，无颅外转移24例。按用药不同分为两组，A组——靶向治疗组（包括吉非替尼20例，厄洛替尼11例）完成的治疗时间数为1-18个月，平均6.8个月。；B组——传统化疗组39例（包括培美曲塞23例，替莫唑胺16例）其中培美曲塞以21天为1个化疗周期，替莫唑胺以28天为1个化疗周期，完成的治疗周期数为1-9周期，平均3.2个周期。观察这两组的近期疗效、无进展生存时间、1年生存率及毒副反应。疗效按照RECIST实体瘤疗效评价标准进行疗效评价，不良反应按WHO抗癌药物毒性反应评定标准分为0-Ⅳ度。组间一般资料、疗效及不良反应对比采用卡方检验，生存分析采用Kaplan-Meier统计处理和Log-Rank检验。结果：入选研究的70例患者中：总客观缓解率为25.7%（18/70），疾病控制率为54.3%（38/70），中位无进展生存时间为4.4个月，1年生存率为35.7%。在靶向治疗（31例）和化疗（39例）两组中：ORR(CR+PR)分别为35.5%（11/31）和17.9%（7/39），差异无统计学意义（P＞0.05）；DCR(CR+PR+SD)分别为71.0%（22/31）和41.0%（16/39），差异有统计学意义（P=0.012）；1年生存率分别为41.9%和30.8%，差异无统计学意义（P＞0.05）；mPFS分别为6.5个月和4.0个月，差异有统计学意义（P=0.033）。化疗组最常见的不良反应为骨髓抑制和恶心呕吐：Ⅰ-Ⅳ度和Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制发生率46.2%和7.7%，Ⅰ-Ⅳ度和Ⅲ-Ⅳ度恶心呕吐发生率51.3%和5.1%；其中骨髓抑制和恶心呕吐发生率均高于靶向治疗组（P＜0.001）；靶向治疗组最常见的不良反应为皮疹和腹泻：Ⅰ-Ⅳ度和Ⅲ-Ⅳ度皮疹发生率分别为54.8%和9.6%，Ⅰ-Ⅳ度和Ⅲ-Ⅳ度腹泻发生率分别为29.0%和3.2%，其中皮疹发生率显著高于化疗组（54.8%vs10.3%，P＜0.001）。靶向治疗发生皮疹的患者中，治疗有效的为76%（13/17），无效的为24%（4/17），差异有统计学意义（P＜0.001）。亚组分析：在吉非替尼组（20例）、厄洛替尼组（11例）、培美曲塞组（23例）、替莫唑胺组（16例）四组中：ORR分别为30.0%（6/20）、45.5%（5/11）、21.7%（5/23）和12.5%（2/16）,差异无统计学意义（P＞0.05）；DCR分别为70.0%（14/20）、72.7%（8/11）、43.5%（10/23）和37.5%（6/16），差异无统计学意义（P＞0.05）；1年生存率分别为40%、45.5%、30.4%和31.3%，差异无统计学意义（P＞0.05）；mPFS分别为6.2个月、6.5个月、3.9个月和4.0个月，差异无统计学意义（P＞0.05）。四组的Ⅰ-Ⅳ度骨髓抑制发生率分别为10%、0%、60.9%和62.5%；恶心呕吐发生率分别为15%、9.1%、69.6%和62.5%；皮疹发生率分别为55%、54.5%、8.7%和12.5%，均有统计学差异（P＜0.05）。结论：1.70例NSCLC脑转移患者全身治疗的总体ORR为25.7%，DCR为54.3%，mPFS为4.4个月，1年生存率为35.7%。2.EGFR-TIKS靶向治疗组的ORR和mPFS优于化疗组，差异有统计学意义；DCR、1年生存率均略有优势，但统计学意义不大。3.吉非替尼、厄洛替尼、培美曲塞及替莫唑胺治疗亚组间比较，ORR、DCR、mPFS和1年生存率均无统计学差异。4.化疗组的不良反应以骨髓抑制和恶心呕吐为主，EGFR-TKIs以皮疹为主，差异有统计学意义，但是无相关死亡患者，均能耐受。皮疹可能为评价疗效的预测指标。