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本课题分两为部分：临床研究和实验研究。临床研究：桂枝附子汤治疗肾虚寒凝型类风湿关节炎的临床观察目的：通过桂枝附子汤治疗肾虚寒凝型RA临床疗效观察，探求中西医结合治疗RA的优势。方法：选择西医诊断为类风湿关节炎且中医诊断为肾虚寒凝型的患者61例，采用随机对照试验方案，对照组30例，治疗组31例。对照组予口服予口服甲氨蝶呤片10mg/周，疼痛必要时口服双氯芬酸片25mg，Tid；治疗组予桂枝附子汤150ml/次（2次/天），其余同对照组治疗。疗程为2个月。观察两组患者治疗前后的临床症状、体征（晨僵持续时间、关节压痛数、关节肿胀数、双手平均握力）及实验室检查指标的变化后做出疗效评价。结果：1．两组总疗效比较，差异明显（P<0.05），桂枝附子汤组疗效优于对照组。2．治疗前后，两组关节压痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、双手平均握力、ESR、CRP、RF及有关临床症状均能明显改善，差异有显著统计学意义（P<0.01）。3．同对照组比较，桂枝附子汤组对RA肾虚寒凝型患者的关节压痛、关节肿胀、晨僵时间、握力、ESR、CRP及症状的改善明显（P<0.05）。结论：桂枝附子汤联合西药可明显改善RA肾虚寒凝型患者的关节压痛、关节肿胀、晨僵时间、握力、ESR、CRP及症状有独特的优势，值得我们在临床上进一步研究。实验研究：桂枝附子温通经脉配伍对RA细胞因子的影响目的：观察桂枝附子温通经脉配伍对风寒湿痹CIA大鼠模型TNF-α、IL-1β及IL-6的调控作用，探讨桂枝附子配伍治疗类风湿关节炎的部分作用机理。方法：将雄性Wistar大鼠70只，随机取10只作为正常组，其余大鼠采用Ⅱ型胶原诱导的关节炎，致炎后21d将造模成功的大鼠按评分随机分组开始灌胃给药，连续21天，观察大鼠关节炎指数及后足趾体积，运用ELISA法测定大鼠血清中TNF-α、IL-1β、IL-6含量，大鼠踝关节进行HE染色观察病理变化。结果：桂枝附子配伍组大鼠关节炎评分及足趾体积有不同降低；与正常组比较，模型组大鼠血清TNF-α、IL-1β、IL-6的含量明显升高（P<0.01）；经桂枝附子配伍干预后，TNF-α、IL-6均有不同的下调，差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）；但各组对IL-1β下调作用不明显。桂枝附子配伍对关节滑膜细胞增生、炎症浸润、血管翳的形成及关节破坏有不同程度的减轻。结论：桂枝附子配伍对CIA大鼠模型关节炎和足肿胀有改善作用；桂枝附子配伍对异常升高的TNF-α、IL-6有的降低作用，对关节炎症浸润及关节破坏有抑制作用，这可能是其治疗类风湿关节炎的作用机制之一。