目的:对治疗心脑血管疾病疗效显著的苦碟子进行活性部位筛选和化学成分的分离鉴定,制备其冻干粉针制剂并建立质量控制标准。方法:1.以活性追踪为指导,筛选苦碟子用于心脑缺血性疾病的有效部位;2.分离有效部位的主要化学成分并进行结构鉴定,以有效部位及成分为指标,制备冻干粉针;3.采用指纹图谱和定量含测控制冻干粉针质量。结果:1.确认黄酮类为苦碟子的有效部位,分离得到六个主要黄酮化合物,分别为木犀草素7-0-(6-0-β-D-葡萄糖基)β-D-葡萄糖苷(IS-1)、木犀草素7-0-β-D-葡萄糖苷(IS-2)、木犀草素7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷(IS-3)、芹菜素7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷(IS-4)、芹菜素7-0-β-D-葡萄糖苷(IS-5)、木犀草素(IS-6);2.制备得到使用方便、质量稳定的苦碟子冻干粉针制剂;3.建立了注射用苦碟子中木犀草素-7-0-β-D-葡萄糖醛酸苷、总黄酮的含量测定方法,结合指纹图谱等完善了质量控制标准。结论:通过对苦碟子进行有效部位筛选、冻干制剂制备及质量控制研究,得到了符合中药注射剂要求的冻干粉针制剂。