中药材,其特殊的商品属性决定了在生产的全过程中对质量的控制管理更加严格。现阶段,我国中药材生产企业的质量管理主要遵循中药材生产质量管理规范(GAP),但这一“认证式”的管理存在不足之处是只规定了应该达到的目标,却没有列出如何达到这些目标的解决办法及如何评价质量水平。而全面质量管理理论在中药材生产企业的应用将弥补GAP管理的不足。陕西天士力植物药业有限公司是我国实施GAP后第一家通过认证的企业,在中药材质量管理水平方面尚属前列,但认证后企业在质量管理中遇到的问题,在其他中药材生产企业中普遍存在,制约了公司的快速发展。本论文通过文献查阅、调查研究、案例分析等方法,在概述全面质量管理理论和分析我国中药材生产企业质量管理现状的基础上,剖析了天士力植物药业有限公司中药材生产质量管理现状及存在的不足,从四方面论述了如何改进和完善其全面质量管理体系,并提出五方面完善质量管理体系的保证措施,期望对如何将全面质量管理理论与中药材GAP管理模式相结合,进一步推动我国中药材生产企业提高全面质量管理水平,从而提高中药材生产企业的核心竞争力和创新能力提供一定借鉴。