目的：观察应用陕西中医药大学附属医院院内制剂热敷散热敷联合蠲痹胶囊口服这种中医药治疗方法治疗肝肾亏虚证膝关节骨性关节炎(KneeOseteoarthiritis,KOA)的临床疗效，并与常规西药治疗方法（双氯芬酸钠缓释胶囊联合硫酸氨基葡萄糖胶囊口服）比较，从而了解中医药治疗KOA的疗效及安全性等特点，为中医药临床治疗膝关节骨性关节炎提供依据及有效的治疗方法。
　　方法：选择符合条件的KOA患者64例，随机分为中药治疗组和西药治疗组两组，中药治疗组32例，西药治疗组32例，均按照对应的治疗方法治疗4周，且分别于治疗前及治疗2周、4周后应用西安大略麦马斯特大学骨性关节炎指数（WesternOntarioandMcMasterUniversitiesosteoarthritisindex,WOMAC）对患膝评分，记录两组患者治疗前后膝关节评分，应用统计软件SPSS17.0进行数据处理，治疗前性别、分级等一般资料用卡方检验，年龄、病程等资料用单因素方差分析，同组患者治疗前后用重复测量方差分析，组间患者治疗前后先检验方差齐性，若总体方差相齐，用独立样本t检验，若方差不齐，用近似t检验，以P＜0.05表示差异有意义。
　　结果：(1)四周治疗下来，中药组完成随访30例，脱落2例，未见不良反应；西药组完成随访30例，1例脱落，1例因出现消化道症状（恶心、腹痛）而停药；(2)疼痛评分比较，中药组、西药组患者在治疗2周、4周后疼痛较治疗前减轻，与治疗前比较有统计学意义（P＜0.001）；治疗2周后，西药组疼痛较中药组有所减轻（P＜0.001），而在4周后，中药组疼痛评分与西药组无差异（P=0.149＞0.05）；(3)僵硬评分比较，中药组、西药组在治疗2周、4周后僵硬较治疗前减轻，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.001），且中药组在治疗后2周、4周后僵硬较西药组有所降低（P2＜0.001，P4=0.040＜0.05）；(4)日常活动度评分比较，中药组、西药组在治疗2周、4周后的日常活动度较治疗前有所改善，与治疗前比较有统计学意义（P＜0.001）；中药组在治疗2周、4周后日常活动度较西药组有所好转（P2=0.019＜0.05，P4＜0.001）；(5)总分比较，中药组与西药组治疗2周、4周后总积分低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.001）；中药组治疗2周、4周后总评分较西药组有所降低（P=0.009＜0.05）。
　　结论：中药组治疗在WOMAC总分、缓解僵硬、改善活动度方面均优于常规西药治疗，虽然在治疗2周时中药治疗组减轻疼痛没有西药治疗组明显，但4周后两种治疗方法无明显差异。中药治疗组未见皮肤、消化道不适等不良反应，故可以认为中药热敷散热敷联合蠲痹胶囊口服治疗肝肾亏虚证膝关节骨性关节炎与常规西药治疗相比，改善症状明显，不良反应少，是一种值得临床应用的治疗KOA方法。