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目的:需氧菌性阴道炎(aerobic vaginitis,AV)合并细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)是妇科门诊最常见的阴道感染疾病之一。AV和BV均为阴道微生态失调而导致条件致病菌过度繁殖导致,AV目前尚无规范的治疗方法,BV虽有指南性的治疗方案,但复发率较高。本研究旨在评估苦参凝胶治疗AV+BV的疗效,探索AV+BV的治疗方案。方法:选取2017年9月~2019年1月期间,就诊于天津医科大学总医院普通妇科门诊,根据AV Donders评分及Nugent评分确诊为AV+BV患者为研究对象,采用前瞻性、随机、对照临床试验方法,随机给予AV+BV患者3种不同的治疗方案(苦参凝胶组:每晚苦参凝胶1支放入阴道深处,连用8天为1个疗程;甲硝唑组:口服甲硝唑400mg,3次/日,连用7天;苦参凝胶+甲硝唑组:口服甲硝唑7天,同时阴道用苦参凝胶8天),比较3种治疗方案的微生物学疗效、临床疗效和复发率。采用秩和检验进行非正态分布数据的比较。采用卡方检验或Fisher确切概率法进行分类变量的比较。结果:入组的95例患者中,脱落10例,参与第1次随访患者共85例。其中苦参凝胶组22例,治愈率为40.9%(9/22),有效率为36.4%(8/22),无效率为22.7%(5/22);甲硝唑组25例,治愈率为56.0%(14/25),有效率为36.0%(9/25),无效率为8.0%(2/25);苦参凝胶+甲硝唑组38例,治愈率为68.4%(26/38),有效率为21.1%(8/38),无效率为10.5%(4/38)。苦参凝胶+甲硝唑组治愈率高于甲硝唑组和苦参凝胶组,但三组间差异无统计学意义(P>0.05)。第2次随访,苦参凝胶组复发率为42.9%,甲硝唑组复发率为37.5%,苦参凝胶+甲硝唑组复发率为29.4%。苦参凝胶+甲硝唑组低于其他两组,三组间复发率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究表明,单纯阴道使用苦参凝胶、单纯口服甲硝唑和阴道用苦参凝胶与口服甲硝唑配伍均对AV+BV患者有一定的治疗效果,其中苦参凝胶联合甲硝唑治疗AV+BV,具有最好的疗效且复发率最低。苦参凝胶联合甲硝唑在恢复阴道正常乳杆菌上优于两单药组。